Resumen de Estudios de resultados en utilización de medicamentos: efectividad vs eficacia
INTRODUCCIÓN Los estudios de resultados en la práctica clínica habitual miden la efectividad de los procesos asistenciales, incluyendo la de los medicamentos. La dificultad en la realización de estos estudios radica principalmente en la obtención de los datos.
El objetivo principal del presente trabajo es demostrar que las bases de datos de los hospitales, existentes en la actualidad, son útiles para calcular la efectividad de determinados procesos asistenciales. Para ello se han seleccionado dos procesos asistenciales con resultado final (variable principal) fiable en la base de datos. A partir de estos datos se calcula la efectividad y se testa la hipótesis de que los resultados (efectividad) son compatibles con los resultados obtenidos en ensayos clínicos (eficacia).
METODOLOGÍA Cálculo de la efectividad mediante un estudio observacional retrospectivo, con datos de variables obtenidas de la base de datos del hospital. La eficacia se obtiene de la bibliografía. Ambos datos se comparan mediante test 2X.
RESULTADOS Para el tratamiento combinado de interferón alfa 2b + ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica, la efectividad calculada fue del 34% y la eficacia obtenida en ensayos clínicos seleccionados fue del 42,6% y 38,1%.
Para el tratamiento con enoxaparina en la prevención de enfermedad tromboembólica después de prótesis de cadera y rodilla la efectividad calculada fue del 1,6% de aparición de enfermedad tromboembólica y la eficacia fue del 1,3% en un metaanálisis de nueve ensayos clínicos seleccionados.
En ambos casos, no se encuentran diferencias estadísticamente significativas entre los resultados de efectividad obtenidos en nuestro contexto, y los resultados de eficacia obtenidos en la bibliografía.
DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES En los dos procesos estudiados, las bases de datos se han mostrado útiles en el cálculo de la efectividad. En la práctica, la efectividad tiene interés s
