Eficacia, efectividad, seguridad y tolerabilidad de la simplificación terapéutica en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
- Autores: Joan Albert Arnáiz
- Directores de la Tesis: Xavier Carné (dir. tes.), José María Gatell Artigas (codir. tes.)
- Lectura: En la Universitat de Barcelona ( España ) en 2006
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Francesc Jané Carrenca (presid.), Carlos Codina Jané (secret.), Josep Maria Arnau de Bolós (voc.), Albert Pahissa (voc.)
- Materias:
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- Resumen
ANTECEDENTES El tratamiento antirretroviral es muy eficaz pero su efectividad viene limitada por los efectos adversos a corto y largo plazo y la incomodidad de determinadas pautas posológicas.
OBJETIVO Evaluar la eficacia, efectividad y tolerabilidad de la simplificación del tratamiento antirretroviral en pacientes con infección por el VIH estables con supresión virológica.
PACIENTES Y MÉTODO Se realizaron dos ensayos clínicos aleatorizados, multicéntricos, que evaluaron dos estrategias distintas: sustituir o no el indinavir cada 8 horas por indinavir más ritonavir cada 12 horas en uno y sustituir el inhbididor de la proteasa por nevirapina, efavirenz o abacavir en el otro. Los dos estudios fueron abiertos, aleatorizados, prospectivos, e incluyeron respectivamente 323 y 460 pacientes infectados por el VIH-1. La variable principal fue la proporción de pacientes libres de fracaso (muerte, progresión a síndrome de inmunodeficiencia adquirida o el incremento de los niveles de RNA del VIH-1 por encima del límite de detección) al cabo de 12 meses.
RESULTADOS A los 12 meses las proporciones de pacientes sin fracaso virológico fueron de 93% y 88% en la rama de indinavir + ritonavir contra 92% (P=1) y 86% (P=0,87) en la rama de indinavir respectivamente en las poblaciones "por protocolo" y "por intención de tratar". Hubo más del doble de pacientes que abandonaron la medicación en estudio debido a acontecimientos adversos en la rama de indinavir + ritonavir que en la rama de indinavir (P=0,001), especialmente trastornos gastrointestinales y litiasis renal.
En el segundo estudio, el estimador de Kaplan-Meier muestra una tendencia a presentar más fracasos virológicos en el grupo de abacavir (P=0,03 y P=0,10 respectivamente en el análisis "por protocolo" y "por intención de tratar") que en el de nevirapina y en el de efavirenz. Veintitrés de los 29 pacientes con fracaso virológico durante el tratamiento con la medicación
