Impacto de la aplicación intraoperatoria de un hemostático de colágeno y polietilenglicol en el postoperatorio inmediato de la tiroidectomía
- Autores: Yanxin Chen
- Directores de la Tesis: Juan Manuel Martos-Martínez (dir. tes.), Cristina Sacristán Pérez (dir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Sevilla ( España ) en 2019
- Idioma: español
- Número de páginas: 191
- Tribunal Calificador de la Tesis: Antonio Ordóñez Fernández (presid.), José María Alamo Martínez (secret.), Òscar Vidal Pérez (voc.), Manuel Durán Poveda (voc.), Antonio Barranco Moreno (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Biología Molecular, Biomedicina e Investigación Clínica por la Universidad de Sevilla
- Materias:
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- Tesis en acceso abierto en: Idus
- Resumen
Impacto de la aplicación intraoperatoria de un hemostático de colágeno y polietilenglicol en el postoperatorio inmediato de la tiroidectomía Resumen INTRODUCCIÓN: En los últimos años, la cirugía endocrina ha vivido una revolución gracias al desarrollo de la coagulación bipolar avanzada o a la aparición del bisturí ultrasónico. Esta evolución ha continuado con el más reciente desarrollo de modernos biomateriales que pueden contribuir a la mejora de la hemostasia y prevención de la hemorragia postoperatoria. Para su adecuada valoración, se precisan estudios que cuantifiquen la eficacia y seguridad de manera objetiva.
En el presente estudio, se realiza una valoración del parche hemostático Hemopatch®, que hasta la fecha no ha sido examinado de forma prospectiva randomizada en cirugía tiroidea.
MATERIAL Y MÉTODO Estudio de intervención, prospectivo randomizado, a ciego simple, descriptivo y analítico. Se calculó la muestra para comparación de dos medias, para la variable principal (volumen de líquido cervical medido por ecografía la mañana siguiente de la intervención), con tipo de test bilateral, nivel de confianza (1-α) del 95% y poder estadístico en 95%. Se incluyeron 108 pacientes con diagnóstico de bocio multinodular que cumplían los criterios de inclusión, asignados aleatoriamente: Grupo A: pacientes en que se usó el nuevo hemostático (grupo de intervención). n= 54; Grupo B, aquellos en los que se usó la técnica estándar (grupo control). n= 54; Subgrupo B1, pacientes en los que se usara otro hemostático tópico empleado en la técnica quirúrgica estándar de la unidad.
Se analizaron variables generales, de seguridad, clínicas, quirúrgicas y de seguimiento, para establecer la comparabilidad de los grupos y la seguridad y eficacia del producto estudiado, junto a una encuesta de síntomas y grado de satisfacción al día siguiente y a los 30 días de la intervención.
RESULTADOS Los grupos fueron comparables en edad, IMC, antecedentes y comorbilidades, así como medicación que altere la hemostasia, tiempo de evolución del bocio y tamaño a la exploración, función tiroidea, categorización de la PAAF, riesgo anestésico, peso y volumen del tiroides (pieza quirúrgica) y diagnóstico anatomopatológico definitivo. En el grupo A, hubo más hombres (p=0,024), más categorías TIRADS 4A (p=0,044) y más diagnósticos preoperatorios de bocio multinodular tóxico (p=0,032).
No hubo diferencias significativas en los tiempos quirúrgicos entre los grupos A y B salvo en 2 de los cirujanos, con tiempos más cortos en el grupo A. No hubo hemorragias o hematomas ni parálisis recurrencial en la serie. Hubo un 12% de hipoparatiroidismo transitorio, sin diferencias entre los grupos.
La determinación ecográfica del remanente serohemático en el lecho quirúrgico mostró diferencias significativas en favor del grupo A, tanto en la diferencia de medianas (p= 0,004) como en la distribución entre grupos (p<0,001). Se había empleado celulosa oxidada regenerada en 25 pacientes (46,25%) (Subgrupo B1). Al analizar por separado los tres grupos, hubo diferencias estadísticamente significativas a favor del Grupo A respecto al B y al B1 (p=0,037), pero no entre el B y el subgrupo B1. El tiempo de estancia postoperatoria fue más corto de forma estadísticamente significativa en el grupo A (p=0,037).
En la revisión, solo un paciente (0,92% del total) perteneciente al grupo A presentó incidencias con la herida. Con un seguimiento medio de 9,97±4,52 meses, todos los pacientes salvo 2 del Grupo A y 2 del B, habían suspendido la medicación para la hipocalcemia, resultando un 3,7% de hipoparatiroidismo definitivo, sin diferencia entre los grupos.
Respecto a la encuesta a las 24h, agrupando las respuestas en grados de experiencia de paciente (positiva, neutra, negativa), no se encontraron diferencias estadísticamente significativas, salvo en relación con la pregunta 5, sobre debilidad de la voz, con un mayor número de pacientes con experiencia positiva en el grupo A frente al B (p=0.02). En la encuesta a los 30 días, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en relación con ninguno de los ítems.
CONCLUSIONES El empleo del parche de colágeno/NHS-PEG reduce de manera estadísticamente significativa el volumen de líquido serohemático residual en el lecho quirúrgico, medido por ecografía, tras la tiroidectomía total, tanto frente a el no uso de hemostáticos como frente al uso de celulosa oxidada regenerada. El parche de colágeno/NHS-PEG es seguro para su empleo en cirugía tiroidea, no existiendo más complicaciones que en el grupo control, y puede ejercer un cierto efecto protector sobre las estructuras nerviosas cervicales ante la inflamación aguda en el postoperatorio inmediato.
