Diseño y control farmaceutico de dos suspensiones orales de fenitoina

• Autores: Juan Selva Otaolaurruchi
• Lectura: En la Universitat de València ( España ) en 1988
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Jose M Pla Delfina (presid.), Alfonso del Pozo Carrascosa (secret.), José Luis Moreno Frigols (voc.), Daniel Fos Galve (voc.), Hermenegildo Bedate Alvarez (voc.)
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Farmacología
      • Preparación de medicamentos
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• Resumen

  • ANTE LA INEXISTENCIA EN EL MERCADO FARMACEUTICO ESPAÑOL DE FORMAS FARMACEUTICAS PEDIATRICAS LIQUIDAS Y ORALES DEL FARMACO ANTICONVULSIVANTE FENITOINA, PROCEDIMOS AL DISEÑO CIENTIFICO DE DOS SUSPENSIONES ORALES DE ESTE MEDICAMENTO, QUE VARIABAN SOLAMENTE EN EL TIPO DE VISCOSIZANTE UTILIZADO; EN UN CASO EL ALGINATO SODICO Y EN OTRO LA CARBOXIMETILCELULOSA SODICA; SE REALIZO EN PRIMER LUGAR EL PROCESO TECNOLOGICO-GALENICO DE FABRICACION, CON PREVIA PULVERIZACION Y TAMIZACION DE LA FENITOINA, POSTERIORMENTE A LAS DOS SUSPENSIONES SE LES SOMETIERON A LOS CONTROLES FISICOQUIMICOS Y GALENICOS QUE RECOGEN LAS FARMACOPEAS, LLEVANDOSE ACABO, ESTABILIDAD, RIQUEZA, TAMAÑO DE PARTICULA, CRECIMIENTO DE CRISTALES, POTENCIAL ZETA, TURBIDIMETRIA, VISCOSIDAD, TIXOTROPIA, VELOCIDAD DE SEDIMENTACION, PH, AUSENCIA DE CRECIMIENTOS, Y DETERMINACIONES DE BIODISPONIBILIDAD, A TRAVES DEL CALCULO DEL AREA BAJO LA CURVA EN CUATRO VOLUNTARIOS SANOS ADULTOS FRENTE A LA ESPECIALIDAD ORAL SOLIDA EPANUTIN Y CALCULANDO TODOS LOS PARAMETROS FARMACOCINETICOS EN LAS TRES PRESENTACIONES FARMACEUTICAS, ASI MISMO SE CONTROLARON A ENFERMOS AFECTOS DE EPILEPSIA EN REGIMEN AMBULATORIO, A LOS QUE SE TRATO CON AMBAS SUSPENSIONES, REALIZANDO DETERMINACIONES DE NIVELES PLASMATICOS DE FORMA PERIODICA Y LLEVANDO A CABO CORRECCIONES Y AJUSTES POSOLOGICOS. LA CONCLUSION FINAL ES QUE LA SUSPENSION CON ALGINATO ES LA MEJOR Y AMBAS (ALGINATO Y CMC NA) SUPERIORES AL EPANUTIN .