Se realiza un ensayo clínico prospectivo en 68 pacientes con alta miopía (equivalente esférico medio de -15,25 D.
de miopía), a los que se implanta intraocularmente una lente de silicona monobloque, de óptica biconcáva, en la cámara posterior y preeristaliniana de apoyo en "sulcus ciliar" y con un periodo medio de seguimiento de 21,68 meses (rango de 12 a 37 meses). Resultados: el equivalente esférico medio postoperatorio es de -1,36 D.
de miopía, quedando el 89% de toda la muestra entre -2 y +2D.. El 65,67% (44 casos) ganan una o más líneas de agudeza visual final corregida y el 6% pierden una o más líneas. Entre las complicaciones destacan 3 descentramientos de la lente, 7 casos de glaucoma y 9 ojos con fibrosis de la cápsula anterior del cristalino al año que se extienden a 18 casos a los dos años de evolución. Se han realizado dos explantes de la lente, uno por fibrosis capsular y catarata y otro por visión de halos y deslumbramiento, debido a descentramiento de la lente. El procedimiento refractivo en cuestión ofrece predictibilidad (56% al año entre +1 y -1 D.) y estabilidad, tanto refractiva como visual, pero no existe una seguridad total, sobre todo en pacientes mayores a 40 años (aparición de fibrosis).
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