Estudio clínico doble ciego controlado con placebo de un alergoide despigmentado de dermatophagoides pteronyssinus en pacientes con asma bronquial alérgica

• Autores: Ana M. Ameal Godoy
• Directores de la Tesis: Miguel Morell Ocaña (dir. tes.), Juan Jesus García González (codir. tes.)
• Lectura: En la Universidad de Málaga ( España ) en 2003
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Mariano Labajos Claros (presid.), Salvador Fernandez Melendez (secret.), M. Sergia Cruz Granados (voc.), José María Vega (voc.), M. Rubio Sotés (voc.)
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• Resumen

  • Introducción: La inmunoterapia se ha usado durante más de 90 años como tratamiento alergénico específico. No obstante, a pesar de los avances conseguidos obteniendo potentes extractos, tienen el riesgo de producir reacciones adversas. Se han hecho muchos estudios para mejorar su seguridad; una forma es la modificación del extracto mediante la polimerización con glutaraldehído. Por otro lado, la despigmentación previa, inactiva la actividad enzimática y potencia la solubilidad de polímero. El producto final comparado con el extracto nativo, presenta una inmunogenicidad similar o mayor y una significativa reducción de la alerginicidad. Objetivo: Evaluar la eficacia clínica de un extracto alergénico despigmentado y polimerizado (Depigoid(r)) de Dermatophagoides pteronyssinus en pacientes con asma bronquial alérgica sensibilizados a este alergeno. Material y métodos: El estudio se hizo randomizado controlado a doble ciego con placebo en dos grupos paralelos (activo y placebo). Fueron reclutados 55 pacientes (29 grupo activo, 26 placebo) y la eficacia clínica fue evaluada usando la provocación bronquial específica en ambos grupos con un extracto nativo de Dermatophagoides pteronyssinus al principio y al final del estudio tras un año de tratamiento. Los resultados se expresaron como la cantidad acumulada de extracto que producía una caída del 20% del FEV1 (PD20FEV1). Por otro lado, los pacientes anotaban sus síntomas diariamente, usando una escala de 0 a 3. Resultados: Los pacientes tratados con el extracto alergénico, recibieron una dosis total acumulada de 1.109 mgr. La media PD20FEV1 al inicio del estudio fue de 3.9 HEP, frente a los 10.9 HEP alfinal del mismo. Esta diferencia fue estadísticamente significativa (p=0.0001).Por otro lado, el score de síntomas disminuyó