Resumen de Estudio comparativo de las soluciones de preservación de celsior y de la universidad de Wisconsin en el trasplante de hígado
INTRODUCCIÓN: La composición de una solución de preservación es un factor esencial en el mantenimiento de la viabilidad funcional del injerto hepático perfundido y almacenado en hipotermia. La solución UW, solución intracelular de alto contenido en potasio, ha sido la estándar y universalmente aceptada en la perfusión y almacenamiento frío del injerto hepático3 y ha sido la referencia para la comparación de las nuevas soluciones de preservación o de modificaciones de las ya existentes. La SC se ha empleado recientemente con buenos resultados clínicos en el trasplante de riñón, hígado y páncreas, pero la experiencia con la SC en el trasplante de órganos abdominales todavía es muy limitada. En relación con el trasplante de hígado, estudios multicéntricos prospectivos, randomizados, comparando las soluciones de CS y UW, con un seguimiento de los pacientes de un año, aportan resultados similares con ambas soluciones. Nuestro estudio, prospectivo y randomizado, ha sido realizado en un solo centro y tiene como objetivo evaluar comparativamente la SC y la solución UW en el TH, siendo, de acuerdo con los datos reflejados en literatura, el único estudio existente hasta el momento actual que, con un seguimiento de hasta seis años, aporta resultados a largo plazo en relación con la perfusión y almacenamiento frío del injerto hepático con la SC.
OBJETIVOS: Evaluar comparativamente la solución de Celsior y la solución de la Universidad de Winsconsin en el trasplante hepático a largo plazo, aportando resultados con un seguimiento de hasta seis años.
MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio clínico prospectivo randomizado comparando la perfusión y almacenamiento frío del injerto hepático con SC versus solución UW en el que se incluyeron 102 TH realizados en nuestro Centro desde abril de 2001 a septiembre de 2004. El estudio fue diseñado conformando dos grupos: grupo SC= 51 TH con SC y grupo UW= 51 TH con solución UW. Todos los trasplantes han sido de órgano completo y se realizan con la técnica de preservación de la vena cava retrohepática (técnica de piggyback) y sin bypass venovenoso. Se analizan y comparan 15 variables de los donantes de ambos grupos: edad, sexo, causa de muerte, días de estancia en UCI, episodio de hipotensión menor de 60 mmHg durante más de 20 minutos, parada cardiaca previa a la extracción, administración de drogas vasoactivas, administración de desmopresina por diabetes insípida, esteatosis del injerto y valores séricos de bilirrubina, transminasas, natremia y actividad de protrombina previos a la intervención en el donante.
En los receptores se han evaluado como puntos principales del estudio la no función primaria del injerto y la disfunción primaria del injerto, el fallecimiento dentro de los 30 primeros días del trasplante y la supervivencia de los receptores y de los injertos durante el periodo de seguimiento.
RESULTADOS: No se han encontrado diferencias significativas en ninguno de los parámetros analizados respecto a los donantes y receptores. Los dos grupos han sido extraordinariamente homogéneos. La incidencia global de síndrome de reperfusión se compara muy favorablemente con las cifras reflejadas en la bibliografía y ha sido menor con la solución de Celsior. Es de especial interés la ausencia de no función primaria y de disfunción primaria del injerto. Las complicaciones biliares han sido similares en los dos grupos, cuestionando el teórico beneficio de la baja viscosidad de la solución de Celsior. La supervivencia de los pacientes e injertos es comparable a la aportada por el registro Europeo de Trasplante hepático. A partir del año hemos observado una supervivencia superior en el grupo de la solución de Celsior respecto al grupo de Wisconsin. El análisis de supervivencia concluyó que no hay diferencia significativa en la supervivencia de pacientes (p=0,123) ni de injertos (p=0,324) según la solución empleada.
CONCLUSIONES: Establecemos como conclusión final que la solución de Celsior ofrece al menos la misma seguridad y eficacia que la solución de la Universidad de Wisconsin en el trasplante hepático con tiempo de isquemia fría del injerto inferior a 12 horas.
