Análisis de efectividad, seguridad, coste-efectividad de impacto presupuestario de los fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa en la artritis reumatoide
- Autores: M. Arenere Mendoza
- Directores de la Tesis: Francisco Javier Manero Ruiz (dir. tes.), María José Rabanaque Hernández (dir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Zaragoza ( España ) en 2009
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Pedro Cía Gómez (presid.), Maria Jose Iglesias Gozalo (secret.), Carlos Bruscas Izu (voc.), Mª Carmen Martos Jiménez (voc.), Herminia Navarro Aznárez (voc.)
- Materias:
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- Resumen
Los objetivos del estudio fueron describir y comparar la efectividad y la seguridad, en términos de supervivencia de los diferentes tratamientos, así como determinar el coste-efectividad e impacto presupuestario del uso de los tres inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (infliximab, etanercept y adalimumab) indicados para el tratamiento de la artritis reumatoide.
Metodología. Estudio descriptivo retrospectivo comparativo, en el que se incluyeron una serie de casos de pacientes con artritis reumatoide, en tratamiento con alguno de los tres anti-tnf alfa, atendidos en las consultas del Servicio de Reumatología del Sector II de Zaragoza, entre el mes de mayo de 2000 y diciembre del 2006. El tamaño muestral se estimó en base a los resultados de un estudio piloto. Los pacientes seleccionados para el análisis de efectividad debieron haber cumplido un mínimo de 6 meses de tratamiento con alguno de los fármacos a estudio. Se realizó un seguimiento, durante un periodo máximo de dos años. La información se obtuvo de las historias clínicas, los cuadernos de las consultas de reumatología y las fichas de dispensación del servicio de farmacia. Se medieron y compararon las caracteristicas demográficas y clínicas basales de los 3 grupos de tratamiento. Se compararó la efectividad de los 3 grupos de tratamiento midiendo el Disease Activity Score 28 (DAS 28) y el Health Assessment Questionnaire (HAQ) al inicio y cada 6 meses, durante el periodo de 2 años de seguimiento.
Se determinó la duración del tratamiento con los fármacos a estudio, analizando las causas de interrupción del mismo, en los casos que se produjo, y se calculó la curva de supervivencia global para los 3 tratamientos, así como por separado, hallando la probabilidad de continuación del fármaco transcurridos 1, 2, 3, 4 y 5 años.
Se realizó un análisis de coste efectividad e impacto presupuestario. Se calculó el coste efectividad incrementa) respecto al fármaco de menor coste. Para el estudio de coste-efectividad se utilizaron las categorías de respuesta de la EULAR y el abandono de tratamiento.
Resultados. Se incluyeron en el estudio 185 casos. De éstos 69 casos iniciaron el tratamiento con infliximab, lo que corresponde al 37%, 61 lo hicieron con adalimumab, que fue el 33%, y hubo 55 casos con etanercept, que fue el 29%. El 82,2% fueron mujeres y el 17,8% hombres. La edad media al inicio de los tratamiento fue de 53,6 años. En cuanto a las variables clínicas previas al tratamiento, el conjunto de casos presentó 9,5 años de evolución de la AR, el 72,2% de los pacientes presentó un FR positivo, el DAS 28 medio fue de 5,75, el NAD medias fue de 10,2, el NAT medias de 7,38, el valor medio EVAg fue de 60 puntos, la VSG media fue de 41 y el valor medio HAQ fue de 1,42. Los resultados de estas variables clínicas iniciales nos permiten clasificar la enfermedad de estos pacientes como una AR seropositiva, de larga evolución, moderada-severa y refractaria. No se encontraron diferencias significativas entre las caracteristicas demográficas y clínicas iniciales al analizarlas por grupo de fármaco.
Se estudió la modificación del valor medio de las variables de efectividad DAS 28 y HAQ desde el inicio y transcurridos 6 meses con el tratamiento. Se obtuvieron diferencias significativas en estas variables.
La curva de supervivencia de los agentes anti-tuf alfa tuvo como resultado una media de tiempo de tratamiento de 3,59 años. La probabilidad de supervivencia transcurrido un año fue del 75,5%; de 62,9% transcurridos dos años, de 57,2 transcurridos 3 años, de 47,2% a los cuatro años y del 41,9% transcurridos 5 años. Se realizó un análisis de las curvas de supervivencia de los tres fármacos por separado. La comparación reveló que existían diferencias significativas entre las curvas de infliximab y etenercept. 74 casos finalizaron el tratamiento con el agente biológico durante el periodo de estudio, lo que supone el 40% de los casos analizados. Las retiradas de tratamiento tuvieron relación con el grupo de fármaco.
Se realizó una estimación de los costes anuales medios por paciente. Infliximab con aprovechamiento de viales supondría 17.789 €, etanercept 18.186 €, adalimumab 18.794€ e infliximab sin aprovechamiento de viales 19.887 €. Un tercio del coste anual por paciente calculado, se debería al coste de los pacientes a los que se les retiraba el tratamiento. Se calculó el. coste efectividad medio a partir del cociente entre el coste por paciente y el porcentaje de respuesta obtenida: El etanercept resultó el tratamiento más eficiente a la hora de conseguir una buena respuesta con el tratamiento. El análisis coste efectividad incremental reveló que ilnfliximab con aprovechamiento de viales resultó mejor alternativa que adalimumab a la hora de conseguir una buena respuesta al tratamiento. Ya que fue más económica y consiguió una tasa mayor de buena respuesta.
El análisis de impacto presupuestario halló que la opción de aprovechamiento de viales de infliximab supondría a la entidad pagadora un ahorro anual de 209.023 €.
