Evaluación de la eficacia de memantina en el tratamiento de la fibromialgia. Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego
- Autores: Paola Herrera Mercadal
- Directores de la Tesis: Javier García Campayo (dir. tes.), Marta Alda (dir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Zaragoza ( España ) en 2016
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Francisco José Eiroa Orosa (presid.), Yolanda López del Hoyo (secret.), Juan Vicente Luciano Devis (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Medicina por la Universidad de Zaragoza
- Materias:
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- Resumen
La fibromialgia (FM) es una enfermedad crónica prevalente e incapacitante.
Estudios recientes han encontrado niveles elevados de glutamato en varias regiones del cerebro, dando lugar a hipótesis sobre la utilidad de los medicamentos bloqueantes de glutamato, tales como memantina, en el tratamiento de la FM. Este es el primer ensayo controlado aleatorizado de memantina para el tratamiento de la FM.
El objetivo fundamental de la presente tesis de investigación es evaluar la eficacia de memantina en el tratamiento del dolor y otras variables clínicas (función global, impresión clínica, depresión, ansiedad, función cognitiva y calidad de vida) en pacientes con FM.
El diseño del estudio fue un ensayo controlado aleatorio doble ciego de 6 meses de duración. Un total de 63 pacientes con diagnóstico de FM fueron reclutados en distintos centros de Atención Primaria de Zaragoza, España.
Los sujetos fueron asignados al azar en dos grupos: A) un grupo de tratamiento (n = 31), que recibió 20 mg de memantina al día después de un periodo de titulación de un mes; B) un grupo de control (n = 32), a los que se administró un placebo. La variable principal de eficacia fue la mejoría en el tratamiento del dolor, específicamente umbral del dolor y percepción del dolor medidos con esfigmomanómetro y escala analógica visual respectivamente. También se administró el MEC (Mini- Examen Cognoscitivo), FIQ (Cuestionario de Impacto de Fibromialgia), HADS (Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión), EuroQol 5D (calidad de vida) y el CGI (Escala de Impresión Clínica Global). Las evaluaciones se llevaron a cabo al inicio del estudio, al mes, a los 3 meses y a los 6 meses de seguimiento.
En comparación con el grupo placebo, la memantina disminuyó significativamente sus puntuaciones en una escala visual analógica de dolor (d de Cohen = 1,43 en 6 meses) y dolor medido con un esfigmomanómetro (d = 1,05). Todos los otros resultados secundarios, excepto la ansiedad también mejoraron, con tamaños del efecto de moderados a grandes a los 6 meses. La tolerancia al medicamento fue buena, siendo mareos (8 pacientes) y dolor de cabeza (4 pacientes) los efectos secundarios más frecuentes de la toma de memantina.
A su vez dentro de cada grupo (grupo tratamiento n=31 y grupo control n=32) se asignaron de forma aleatoria un subgrupo de pacientes a los que se les realizó una prueba de neuroimagen, más concretamente, una espectroscopia por resonancia magnética (ERM) (grupo tratamiento n=13 y grupo control n=12).
Los pacientes tratados con memantina mostraron un aumento significativo en el glutamato (p = 0,010), glutamato/relación de creatina (p = 0,013), el glutamato combinado + glutamina (p = 0,016) y el total de N-acetil-aspartato (NAA + NAAG) (p = 0,034) en la corteza cingulada posterior en comparación con los tratados con placebo. Por otra parte, en el grupo tratado con memantina hubo un aumento de creatina (p = 0,013) y colina (Cho) (p = 0,025) en la ínsula posterior derecha y también una correlación entre la colina y el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia (FIQ) en la ínsula posterior (p = 0,050).
La principal conclusión de este estudio es que la memantina es eficaz para el tratamiento de la FM. Se necesitan estudios adicionales con muestras de mayor tamaño y períodos de seguimiento más largos para confirmarlo inequívocamente.
