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Estudio retrospectivo de la morbi-mortalidad y de sus causas, en los pacientes sometidos a re-trasplante hepático en la comunidad autónoma de Aragón (1999-2015)

  • Autores: Cristina López
  • Directores de la Tesis: Francisco Agustín García Gil (dir. tes.), Marta Navarro Zorraquino (dir. tes.)
  • Lectura: En la Universidad de Zaragoza ( España ) en 2017
  • Idioma: español
  • Tribunal Calificador de la Tesis: Emilio Vicente López (presid.), Cristina Pastor Oliver (secret.), Alberto Lué (voc.)
  • Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Medicina por la Universidad de Zaragoza
  • Materias:
  • Texto completo no disponible (Saber más ...)
  • Resumen
    • Antecedentes:

      Desde sus comienzos clínicos, las causas principales de morbilidad y mortalidad del trasplante hepático han sido “clásicamente”: las infecciones y el rechazo del órgano, todo ello debido al difícil logro de alcanzar el equilibrio inmunosupresión/ tratamiento de la infección según las necesidades de cada paciente. Sin embargo, desde el descubrimiento de los inmunosupresores ciclosporina (1972) y tracolimus (1984), la supervivencia del injerto mejoró notablemente y, por tanto el número de pacientes trasplantados con éxito; de modo que en los últimos 15 años no solo ha crecido considerablemente el número de trasplantes de hígado realizados en España y en el mundo, sino también el número de nuevas indicaciones quirúrgicas por distintos motivos y, a su vez, la diversidad de las causas de morbilidad y mortalidad.

      En el momento actual, a pesar de disponer de mejores y más personalizados protocolos de imnunosupresión, persiste el peligro de infecciones y toxicidad por exceso de inmunosupresión, que son las causas más importantes de mortalidad postrasplante hepático después del primer año.

      Por otra parte, son de destacar el aumento de trasplantes por cirrosis hepática HCV (que puede conducir a cardiomiopatía cirrótica) y la indicación por hepatocarcinoma hepático, ambas pueden dar lugar a un aumento de las causas de morbi-mortalidad; además, el mayor número dde indicaciones para realizar trasplantes hepáticos ha conducido a la necesidad de obtener órganos de donantes de mayor edad. Todo lo cual puede contribuir a un mayor número y variedad de causas implicadas en la morbi-mortalidad del trasplante hepático, cuya relación sería muy útil conocer en orden a su profilaxis y tratamiento.

      Desde el comienzo de la realización del trasplante hepático en la Comunidad Autónoma de Aragón, en el año 1999, se han llevado a cabo hasta la fecha más de 400 trasplantes hepáticos en más de 300 pacientes. Los trasplantes se han realizado, en su totalidad, en el HCU “Lozano Blesa” de Zaragoza”, lo que puede considerarse una excelente muestra para llevar a cabo el proyecto de investigación que planteamos.

      HIPÓTESIS DE TRABAJO:

      El estudio de las causas de morbilidad y mortalidad en el re-trasplante hepático y su variación a lo largo de los últimos 15 años, en una Unidad de Trasplante Hepático, podría servir de base para la sustentación o la modificación de los protocolos clínicos de trasplante hepático en un futuro inmediato, especialmente en nuestro medio.

      OBJETIVOS:

      1º) Obtener datos cuantitativos y cualitativos de las causas de morbilidad en el período posterior inmediato y posterior (al menos un año), al primer trasplante hepático, al segundo y sucesivos trasplantes en el mismo receptor.

      2ª) Obtener datos cuantitativos y cualitativos de las causas de mortalidad en el período posterior al primer trasplante hepático, al segundo y sucesivos trasplantes en el mismo receptor.

      3ª) Obtener datos cuantitativos y cualitativos del estado de los receptores del trasplante antes de la realización del trasplante.

      4ª) Obtener datos cuantitativos y cualitativos de los donantes.

      5ª) Obtener datos de la intervenciones quirúrgicas (protocolos operatorios), anestesia, tratamientos inmunosuspresores y otros tratamientos.

      6º) Obtener datos de las características intra-operatorias y postoperatorias (estancia en UVI) de los receptores del trasplante.

      7º) Obtener datos del estado y características del órgano a trasplantar.

      8º) Realizar un análisis de los resultados y relaciones entre los datos obtenidos entre el primero y segundo objetivos entre sí.

      9º) Estudiar la relación respectiva de mortalidad y mortalidad con los datos independientes de cada uno de los objetivos anteriores (3, 4, 5, 6 y 7).

      10º) Realizar un análisis estadístico multivariable para conocer el grado de importancia de cada variable obtenida en la recopilación de datos, desde el punto de vista de su relación con la morbilidad y mortalidad obtenidas.

      MATERIAL Y MÉTODOS:

      PACIENTES: Todos los pacientes sometidos a trasplante hepático en la UNIDAD DE TRASPLANTE HEPÁTICO del UCU “Lozano Blesa”, desde diciembre 1999 hasta diciembre 2013, con seguimiento hasta 2015 MÉTODOS: Estudio analítico retrospectivo de los datos obtenidos de cada trasplante seguido de re-trasplante (aprox. 60 pacientes). Los datos se obtendrán de las historias clínicas de los pacientes, protocolos operatorios, estancias en UVI, estancias hospitalarias y consultas clínicas (durante el postoperatorio tardío, al menos durante un año, si el paciente vive).

      Incluye anotación y tabulación de resultados, exclusión de resultados por motivos de fiabilidad.

      Datos para analizar: Causas de morbilidad (rechazo agudo, rechazo crónico, infección, re-trasplante, recurrencia viral, etc.) (máximo 14 variables).

      Causas de mortalidad (causas médicas, tumores “de novo”, infección, muerte intra-operatoria, etc.) (máximo 8 variables) Características de los pacientes receptores: (edad, sexo, indicación del trasplante, tratamientos, etc. (máximo 22 variables) Características de los donantes: (edad, sexo, BMI (índice de masa corporal), causa de muerte, etc.)(máximo 20 variables) Características del órgano:(medidas, peso, método de conservación, estado funcional, etc.) (máximo 6 variables) Características de la intervención quirúrgica: (situación del implante, incidencias, transfusiones, anestesia, fármacos inmunosupresores, hallazgos patológicos, duración de la intervención, etc. (máximo 12 variables).

      Otros datos: (estudios anatomopatológicos, características de las infecciones: virus, bacterias). Tratamientos y profilaxis anti-infecciosa, duración de las estancias hospitalarias, UVI, etc. (máximo 8 variables) Métodos estadísticos: Incidencia de la morbilidad, incidencia de mortalidad. Diferencias entre las variables cualitativas mediante el test de 2. Comparaciones de variables cuantitativas por análisis de la varianza /ANOVA), usando el test de Scheffe, si se requiere. Estudio de la supervivencia del órgano trasplantado y del paciente por el método de Kaplan-Meier. Comparación de las curvas de supervivencia mediante el test de rango loagarítmico. Estudio de las variables con significado estadístico en el análisis univariable mediante estudio nultivariable y curvas de regresión.

      RESUMEN BIBLIOGRAFÍA RELEVANTE:

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