Resumen de Los comités de ética como mecanismos de protección de los derechos humanos en investigación biomédica
En la tesis se identifican, analizan y sistematizan, por una parte, los textos y, por otra, los instrumentos jurídicos internacionales de referencia en investigación biomédica en seres humanos y en bioética, para luego examinar pormenorizadamente el régimen jurídico español de los comités de ética en investigación -atendiendo en especial a las novedades introducidas por la Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica y su reciente desarrollo reglamentario-, de tal forma que permita llegar a conclusiones válidas sobre la función que los comités de ética desempeñan en tal ámbito para el derecho y también para la bioética, con la hipótesis de partida que dichas instancias se articulan como mecanismos de protección de los derechos humanos en este campo.
En cada una de las dimensiones, tanto internacional como nacional, se examina el carácter, composición, procedimientos y funciones -antes, durante y una vez finalizadas las investigaciones- de los comités de ética.
A este análisis de la base textual y normativa se acompaña un estudio del estado de la cuestión para poner de manifiesto la tendencia internacional en la que se insertan los comités de ética. Se exponen y analizan las iniciativas y redes internacionales, regionales y locales para compartir experiencias y para el desarrollo de procedimientos de trabajo orientados a la protección de las personas participantes o implicadas en investigación biomédica.
Se trata de una investigación que permite conocer el origen, el desarrollo y la definitiva consolidación de los comités de ética como piezas sustanciales para el desarrollo de investigaciones biomédicas en seres humanos. Al mismo tiempo, se describe la conexión entre el origen de la bioética y dichos comités, lo cual permite a su vez observar la evolución de la bioética a través de los textos e instrumentos jurídicos considerados de referencia con el fin de contribuir al debate sobre su definición y contenidos. Una bioética que en el siglo XXI se orienta hacia la justicia social.
La tesis incluye la bibliografía consultada por temas, en el mismo sentido la normativa citada y aquella de referencia. Finalmente se incluye un apartado de recursos electrónicos con el objetivo de proporcionar herramientas útiles en una materia tan cambiante como la investigación biomédica.
Esta investigación puede ser de utilidad para juristas, tanto por el análisis que se efectúa del régimen jurídico internacional y español de la investigación biomédica como por la precisión con la que se examinan los comités de ética en cada una de las dimensiones y porque evidencia que la regulación jurídica de la investigación biomédica es un campo que requiere ser explorado con mayor profundidad por el operador jurídico. También puede ser de utilidad para miembros de comités de ética en investigación biomédica, quienes con distinta formación y distinto bagaje teórico y metodológico pueden encontrar una sistematización y un análisis que les permita conocer el amplio abanico de textos e instrumentos jurídicos de referencia en investigación biomédica y en bioética, la tendencia internacional en la que se insertan los comités de ética actualmente y qué organizaciones ostentan una posición de liderazgo en bioética y en investigación biomédica, así como profundizar en las funciones de los comités de ética y en las responsabilidades que adquieren para la protección de las personas participantes en investigación biomédica. Finalmente, esta tesis puede resultar de interés para cualquier persona interesada en adentrarse en la bioética a través de uno de sus contenidos estrella como es la investigación biomédica en seres humanos desde la óptica de los comités de ética.
