El consentimiento informado en la investigación con seres humanos. Aspectos éticos y legales. Controversias en su aplicación

• Autores: María del Rosario del Barrio Yesa
• Directores de la Tesis: Carlos Alonso Bedate (dir. tes.), Javier Arias Díaz (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Europea de Madrid ( España ) en 2009
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: José Luis Balibrea Cantero (presid.), Manuel Moreno Preciado (secret.), Elisa Agudo Gisbert (voc.), Carmen Ayuso García (voc.), Fernando Abellán-García Sánchez (voc.)
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• Resumen

  • La ley 14/2007 de Investigación Biomédica publicada en el BOE, el 3 de julio de 2007, constituye un hito importante en la legislación española y también en el campo de la bioética. Es una ley que pretende dar respuesta a planteamientos éticos, jurídicos, políticos y sociales, surgido por los avances de la investigación en el campo de las ciencias de la salud.

    Entre sus objetivos figura, garantizar la protección de la dignidad e identidad del ser humano, y el respeto a su integridad y demás derechos fundamentales, asegurando a la vez la libertad de investigación, mediante la vertebración normativa de la investigación biomédica.

    Nuestro estudio pretende profundizar en el tema del consentimiento informado para la investigación: sus orígenes, los aspectos éticos, jurídicos, políticos y sociales y el consiguiente desarrollo, al hilo de las normativas y recomendaciones internacionales, y cómo la legislación española ha ido recogiéndolas, hasta llegar a la actualidad más inmediata con la promulgación de la Ley de Investigación en Biomedicina.

    Consideramos necesario, iniciar el proyecto con unas breves referencias a la aparición de la Bioética, cuya evolución está siendo exponencial, en relación directa con las importantes innovaciones en materia de diagnóstico, tratamiento e investigación en biomedicina, que han venido produciéndose en las últimas décadas.

    Seguidamente, realizaremos la compilación de la normativa que el Consejo de Europa y las Declaraciones de la UNESCO en materia de bioética e investigación, han emitido. La trasposición que la legislación española realiza de los Convenios europeos y sus protocolos adicionales en materia de investigación biomédica, y por último, la investigación se centrará en las controversias que se dan, en la puesta en práctica de la normativa sobre el consentimiento informado para la investigación con seres humanos, y las propuestas para su resolución, y finalmente, si la Ley de Investigación Biomédica da respuestas a dichas controversias.