Experiencia en práctica clínica real con nuevos antivirales de acción directa en hepatitis crónica
- Autores: Isabel L. Pinazo Martínez
- Directores de la Tesis: Antonio José García Ruiz (dir. tes.), Miguel Jiménez Pérez (codir. tes.), Nuria García-Agua Soler (codir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Málaga ( España ) en 2017
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Raúl J. Andrade Bellido (presid.), Jose Luis Montero Alvarez (secret.), M. Pilar España Contreras (voc.)
- Materias:
- Enlaces
- Tesis en acceso abierto en: RIUMA
- Resumen
La infección por el virus de la hepatitis C es la principal causa de hepatitis crónica, hasta en el 30 % de los casos se desarrollará cirrosis y en un 2-3% carcinoma hepatocelular. Pese a que el curso parece a menudo indolente, y a que en realidad sólo una parte pequeña de los infectados presentará las complicaciones finales de la enfermedad, en los países desarrollados es la primera causa de muerte por insuficiencia hepática y hepatocarcinoma.
El objetivo fundamental del tratamiento antiviral es conseguir la eliminación del virus definida como ARN indetectable (límite de detección menor de 15 UI/mL o < 65copias/mL), considerando la respuesta viral sostenida si esta situación permanece tras la semana 12 postratamiento.
Hasta hace poco, el tratamiento de la hepatitis C se basaba en el uso de interferón y ribavirina que exigía inyecciones semanales durante 48 semanas y curaba aproximadamente a la mitad de los pacientes, pero provocaba reacciones adversas frecuentes y mala adherencia al tratamiento.
La manera de entender los tratamientos en la situación actual tras la reciente aparición de los nuevos antivirales de acción directa ha cambiado drásticamente. Los nuevos fármacos se muestran mucho más eficaces y seguros, además de mejor tolerados que los tratamientos previos. Los nuevos antivirales de acción directa presentan tasas de curación cercanas al 90% con menos efectos adversos, se pueden aplicar en pautas terapéuticas más cortas e incluso regímenes sin interferón / ribavirina.
Sin embargo, la información que disponemos sobre eficacia y seguridad de los nuevos antivirales de acción directa proviene de ensayos clínicos, que no reflejan las condiciones de uso de los fármacos en práctica diaria.
Tipo de estudio: Estudio de cohortes retrospectivo. El periodo de estudio comprende desde enero de 2015, hasta diciembre de 2015. Se incluyeron igualmente aquellos tratamientos iniciados posteriormente en el caso de paciente con recidiva viral tras tratamiento en el periodo previamente descrito.
El periodo de recogida de datos y seguimiento ha sido desde enero de 2015 hasta septiembre de 2016.
Ámbito y Población diana El ámbito de nuestro estudio corresponde al área sanitaria del Hospital Regional Universitario de Málaga y los pacientes con seguimiento en el mismo.
Criterios de inclusión: - Mayores de 18 años.
- Infección crónica por cualquier genotipo del VHC.
- Inicio de tratamiento fuera de un ensayo clínico.
Criterios de exclusión: - No haber realizado el seguimiento en nuestro centro.
- No disponer de resultados analíticos en las bases informáticas hospitalarias utilizadas.
Análisis Estadístico - Los datos fueron recogidos y volcados en una base de datos EXCEL (Microsoft Office 97) donde fueron depurados para su posterior análisis con el software estadístico SPSS v22 licenciado para la Universidad de Málaga.
- Para el análisis se excluyeron todas aquellas variables con perdidas superiores al 10 % excepto aquellas con relevancia clínica en los resultados.
Estudio descriptivo - Para las variables cuantitativas se calcularon las medias y desviación estándar, en caso de asimetría de la variable también fue tenida en cuenta la mediana y el rango intercuartílico. Las variables cualitativas se recogen con su distribución de frecuencias expresada en porcentaje.
- Comparación de muestras - La variable de efectividad del tratamiento fue la aparición de RVS a las 12 y/o 24 semanas post-tratamiento fue analizada de forma cuantitativa y cualitativa (dicotómica).
- Para realizar las comparaciones entre las distintas variables independientes con nuestra variable dependiente se utilizó el test de T Student (asociación entre variables continuas con respecto a una variable dicotómica); test de Chi-cuadrado (con corrección de Fisher) para establecer la asociación entre 2 variables categóricas.
- Un valor de p <0,05 fue considerado como significativo.
