Elena González Sánchez-Migallón
RESUMEN TESIS DOCTORAL 1. INTRODUCCIÓN Las complicaciones más habituales de la cirugía tiroidea son las propias de toda cirugía junto con las inherentes a la lesión de estructuras adyacentes a la glándula tiroides, a saber: hemorragia/hematoma postoperatorio, hipoparatiroidismo y parálisis recurrencial. Desde hace unos años, nuevas tecnologías han ido surgiendo con la pretensión de facilitar la tarea del cirujano en lo referente a la hemostasia quirúrgica y a la prevención de la lesión recurrencial. Se plantea un estudio que tiene los siguientes objetivos: evaluar la seguridad, eficacia y eficiencia del uso de nuevas tecnologías en cirugía del cáncer de tiroides.
2. PACIENTES Y MÉTODOS Se realiza un estudio retrospectivo y comparativo de una muestra de tres grupos de pacientes sometidos a tiroidectomía total, asociada o no a vaciamiento ganglionar, por diagnóstico histológico de cáncer de tiroides. Los grupos fueron: Grupo 1: 124 pacientes sometidos a tiroidectomía total en el período 2000-2007. Durante este período, se utilizaron técnicas hemostáticas clásicas.
Grupo 2: 63 pacientes intervenidos en el período 2008-2010. En este período la hemostasia quirúrgica se realizó con el bisturí armónico (Harmonic UltracisionTM).
Grupo 3: 80 pacientes correspondientes al período 2011-2014. Durante este período se utilizó el bisturí armónico para hemostasia y, además, se realizó monitorización intraoperatoria del nervio laríngeo recurrente con el sistema NIM¿.
3. RESULTADOS No se aprecian diferencias significativas en la tasa de reintervención precoz por hematoma asfíctico (1% vs 0 vs 0.7%, grupos 1, 2 y 3, respectivamente, p=0,733). Con respecto a la tasa de lesión del nervio laríngeo recurrente se observa, de forma estadísticamente no significativa, una disminución de lesiones nerviosas transitorias (8.1% vs 2.2% vs 2.2%, grupos 1, 2 y 3, respectivamente, p=0,171) y un leve aumento de lesiones permanentes para tiroidectomía total (1% vs 2.2% vs 2.2%, grupos 1, 2 y 3, respectivamente, p=0.171). Cuando se realiza linfadenectomía cervical, el uso combinado de bisturí armónico y neuromonitorización intraoperatoria se asocia a un aumento de lesiones transitorias (7% vs 15.2%, p=0,411) y una disminución de lesiones permanentes (7% vs 3%, p=0,411). Con respecto a la tasa de hipocalcemia postoperatoria se aprecia, de forma estadísticamente no significativa, una disminución tanto del hipoparatiroidismo transitorio (18.1% vs 15.2%,) como del permanente para tiroidectomía total (4% vs 2.2%, grupos 1 y 2+3, respectivamente, p=0,632). Por el contrario, cuando se asocia linfadenectomía cervical se observa, también de forma no estadísticamente significativa, un aumento de ambos tipos de hipoparatiroidismo (20% vs 23.5% y 12% vs 15.7%, para tiroidectomía y tiroidectomía con vaciamiento cervical, grupos 1 y 2+3 respectivamente, p=0,823).
En términos de eficacia se comprueba una disminución, de forma estadísticamente significativa, tanto del tiempo operatorio (118,9 min vs 102,3 min vs 101,8 min, grupos 1, 2 y 3, respectivamente, p=0,019) como de la estancia hospitalaria, cuando no se realiza vaciamiento cervical (4 días vs 3 días vs 3 días, grupos 1, 2 y 3, respectivamente, p<0,001). Cuando se asocia linfadenectomía se observa un aumento tanto del tiempo operatorio (139,8 min vs 120,8 min vs 177,3 min, grupos 1, 2 y 3, respectivamente, p=0,003) como de la estancia hospitalaria (5 vs 4 vs 6, grupos 1, 2 y 3, respectivamente, p=0,013).
Con respecto a los costes observamos que el uso de nuevas tecnologías en cirugía del cáncer de tiroides no es coste-efectiva debida al alto precio de estos dispositivos.
4. CONCLUSIONES Concluimos que el uso de nuevas tecnologías en la cirugía del cáncer de tiroides es seguro y efectivo. En relación a la eficiencia concluimos que el uso de nuevas tecnologías en cirugía del cáncer de tiroides no es coste-efectivo debida al alto coste de estos dispositivos.
SUMMARY DOCTORAL THESIS 1. INTRODUCTION AND AIMS The most common complications of thyroid surgery are those typical of all operations together with those associated with injuries to structures adjacent to the thyroid gland, namely postoperative haematoma/haemorrhage, hypoparathyroidism and recurrential paralysis. New technologies have appeared in recent years aimed at making surgeons' work easier regarding surgical haemostasis and prevention of recurrential injury. This gives rise to a study with the following aims: to evaluate the safety, the effectiveness and the efficiency of new technologies used in surgery for thyroid cancer.
2. PATIENTS AND METHODS A retrospective comparative study was conducted on a sample of three groups of patients undergoing total thyroidectomy, with or without lymph node emptying, for a histological diagnosis of thyroid cancer. The groups were as follows: Group 1: 124 patients undergoing total thyroidectomy in the period 2000-2007, during which time classical haemostasis techniques were used.
Group 2: 63 patients undergoing surgery between 2008 and 2010. During this time surgical haemostasis was done using the harmonic scalpel (Harmonic UltracisionTM).
Group 3: 80 patients corresponding to the period 2011-2014, during which time the harmonic scalpel also was used for haemostasis but with the addition of intraoperative monitoring of the recurrent laryngeal nerve using the NIM¿ system.
3. RESULTS No significant differences were noted in the rate of early reoperation for asphyctic haematoma (1% vs 0 vs 0.7%, groups 1, 2 & 3, respectively, p=0,733). As for the rate of injury to the recurrent laryngeal nerve a statistically non-significant decrease was observed in transitory nerve injuries (8.1% vs 2.2% vs 2.2%, groups 1, 2 & 3, respectively, p=0,171) and a slight increase was seen in permanent injuries for total thyroidectomy (1% vs 2.2% vs 2.2%, groups 1, 2 & 3, respectively, p=0.171). When cervical lymphadenectomy was performed, the combined use of harmonic scalpel and intraoperative neuromonitoring was associated with an increase in transitory injuries (7% vs 15.2%, p=0,411) and a reduction in permanent injuries (7% vs 3%, p=0,411). The rate of postoperative hypocalcaemia showed a statistically non-significant decrease in both transitory (18.1% vs 15.2%) and permanent hypoparathyroidism for total thyroidectomy (4% vs 2.2%, groups 1 & 2+3, respectively, p=0,632). Conversely, the association of cervical lymphadenectomy revealed a likewise statistically non-significant increase in both types of hypoparathyroidism (20% vs 23.5% y 12% vs 15.7%, for thyroidectomy and thyroidectomy with cervical emptying, groups 1 & 2+3, respectively, p=0,823).
As far as effectiveness is concerned, a statistically significant decrease was noted in both operating time (118,9 min vs 102,3 min vs 101,8 min, groups 1, 2 & 3, respectively, p=0,019) and length of hospital stay, when cervical emptying was not performed (4 days vs 3 days vs 3 days, groups 1, 2 & 3, respectively, p<0,001). When lymphadenectomy was associated, an increase was observed in both operating time (139.8 min vs 120.8 min vs 177.3 min, groups 1, 2 & 3, respectively, p=0,003) and length of hospital stay (5 vs 4 vs 6, groups 1, 2 & 3, respectively, p=0,013).
With regard to costs we see that the use of new technologies in surgery for thyroid cancer is not cost-effective due to the high price of the equipment.
4. CONCLUSIONS We conclude that the use of new technologies is safe and effective for thyroid cancer surgery. With regard to efficiency we conclude that the use of new technologies in surgery for thyroid cancer is not cost-effective due to the high cost of the equipment.
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