Los sistemas personalizados de dosificación y su aportación a la seguridad de los pacientes

• Autores: Hèctor Ruiz Loscertales
• Directores de la Tesis: Eduardo L. Mariño Hernández (dir. tes.), Pilar Modamio Charles (codir. tes.)
• Lectura: En la Universitat de Barcelona ( España ) en 2017
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Cecilia Fernández Lastra (presid.), Vicente Javier Baixauli Fernández (secret.), Mª Pilar Gascón Lecha (voc.)
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Farmacología
      • Análisis de medicamentos
      • Evaluación de medicamentos
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en:  Dipòsit Digital de la UB  TDX 
• Resumen

  • Los sistemas personalizados de dosificación y su aportación a la seguridad de los pacientes Los Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) son un sistema de reacondicionado donde el farmacéutico organiza los medicamentos de forma farmacéutica sólida que toma un determinado paciente durante una semana, siguiendo la pauta prescrita. El uso de los SPD está incluido en las prácticas y políticas de salud de diferentes países con el objetivo de facilitar la administración de los medicamentos por parte de los pacientes para, a su vez, aumentar la adherencia a los tratamientos.

    Existen pocos datos sobre la estabilidad de los medicamentos en dispositivos tipo SPD, constituyéndose en un tema de investigación prioritario y de interés en cuanto a la seguridad del paciente, ya que son muchos los medicamentos potencialmente inestables y potencialmente utilizables en SPDs para los que no existe información contrastada.

    La presente Tesis se presenta como un compendio de 4 artículos publicados en revistas indexadas con factor de impacto. En la primera publicación, se evalúa las características de transmisión de vapor de humedad de uno de los SPD más comúnmente usados en España, para conocer si éste cumple o no con los requisitos establecidos por la farmacopea americana (USP) para este tipo de envases. La permeabilidad a la humedad es una de las principales características a tener en cuenta, siendo la humedad ambiental uno de los factores más importantes que pueden modificar la estabilidad de los medicamentos. Los resultados de esta primera publicación muestran que el SPD objeto de estudio obtiene el grado máximo de protección frente a la humedad, y por lo tanto cumple con los requisitos que dicta la USP para este tipo de dispositivos (al menos Clase B).

    En las siguientes publicaciones se determina la estabilidad de tres medicamentos reacondicionados en el SPD previamente estudiado, durante un tiempo superior al previsto para el uso de estos dispositivos y sometido a condiciones de temperatura y humedad controladas, correspondientes a las Zonas Climáticas I/II (25°C±2°C/60% HR ±5% HR). Estos artículos son los primeros estudios sobre la estabilidad a largo plazo en SPD de omeprazol cápsulas, enalaprilo comprimidos y lamotrigina comprimidos dispersables/masticables (CDM), los cuales, debido a alguna de sus características físico-químicas, no se recomendaba su uso en este tipo de dispositivos. Los resultados publicados muestran que es adecuado re-acondicionar en SPDs de grado máximo de protección frente a la humedad, omeprazol cápsulas y enalaprilo comprimidos durante un periodo de 60 días, y lamotrigina CDM durante un periodo de 14 días.

    Además de establecer como eje central los resultados obtenidos a través de los estudios específicos reflejados en los 4 artículos publicados, la revisión bibliográfica realizada en esta Tesis, permitió aportar aspectos sobre la seguridad del paciente relacionada con los SPD, a través de recomendaciones sobre el servicio profesional farmacéutico asistencial con SPD.