Resumen de Impacto en la seguridad del paciente de la incorporación de una herramienta inteligente al proceso de validación farmacéutica
Objetivos.Los errores de medicación se producen con alta frecuencia, causan daño a los pacientes e incrementan el gasto sanitario. Es necesario implantar estrategias de prevención eficaces. La incorporación de sistemas de soporte a la toma de decisiones clínicas,SSDCs, al proceso de validación farmacéutica garantizan la seguridad y eficiencia de la farmacoterapia. Por ello nos propusimos diseñar, validar e implantar una herramienta inteligente de este tipo, y demostrar su impacto clínico y económico.Material y métodos.Estudio de intervención cuasiexperimental con evaluación prepost. Las variables: área de conocimiento, fármaco implicado, tipo de error, gravedad potencial del error y probabilidad del error de causar daño, PAE. En la fase PRE, desarrollada de enero a junio 2013, se analizaron los errores de prescripción detectados mediante el Modelo de Validación Tradicional. En la fase POST, desarrollada de enero a junio 2016, se analizaron los errores detectados mediante el Nuevo Modelo de Validación, que incorpora el SSDC al modelo tradicional. En cada una de estas fases se llevó a cabo el análisis de variables y el análisis económico: coste evitado gracias a la detección de los errores y rentabilidad del proceso de validación. Durante la fase de intervención se llevó a cabo el diseño, validación e implantación del SSDC desde una perspectiva multidisciplinar. Se definieron las funcionalidades del sistema, así como las reglas clínicas a incorporar según 4 programas de intervención, Ajuste posológico en insuficiencia renal, Ajuste de la terapia anticoagulante o antiagregante, Detección de toxicidades bioquímicas o hematológicas, y Monitorización de fármacos. Para evaluar la efectividad de las reglas se calculó el Valor Predictivo Positivo,VPP, modificaciones de tratamiento en función de alertas generadas.Resultados.PRE.Se detectaron 484 errores gracias al Modelo de Validación Tradicional. Los fármacos involucrados mayoritariamente fueron antiinfecciosos, fármacos relacionados con el sistema nervioso central y antineoplásicos. Los principales tipos de errores detectados fueron errores de dosis y omisiones. El 36 por ciento de los errores se consideraron de gravedad menor, el 59 por ciento moderada y el 5 por ciento seria. La PAE fue mayor o igual al 40 por ciento en el 22 por ciento de los errores. El coste evitado fue de 291.422euros, lo que supone un ratio beneficio coste de 2. Intervención.Se desarrolló un SSDC que recibe información de la prescripción electrónica y del programa de analíticas. Tras la aplicación de las reglas clínicas definidas sobre la información integrada, el sistema genera alertas de pacientes con elevado riesgo de sufrir un evento adverso. Las alertas incorporan recomendaciones sobre el cambio que debe realizarse en el tratamiento. El sistema permite el registro de los errores interceptados, y la priorización automática de aquellas reglas con alto impacto. Tras la validación del sistema, se constituyó un paquete de 198 reglas clínicas con un VPP mayor a 0,03. El sistema fue implantado con éxito, consolidándose el Nuevo Modelo de Validación. POST.Se detectaron 1.263 errores mediante el Nuevo Modelo de Validación. El 28 por ciento de los errores se detectaron gracias al SSDC. Se observó un incremento en la detección de errores con antiinfecciosos, fármacos relacionados con el sistema nervioso central y aquellos relacionados con la sangre. Los principales tipos de errores fueron errores de dosis y omisiones. Gracias a la incorporación del SSDC se detectaron errores relacionados con monitorización insuficiente del tratamiento, asociados a una gravedad alta. Los errores detectados se relacionaron con una gravedad y una PAE significativamente mayores. El coste evitado fue de 1.179.161euros, lo que supone un ratio beneficio coste de 6.Conclusiones.La incorporación del SSDC a la validación ha mostrado aumentar la detección de errores, aumentando así la seguridad del paciente y la rentabilidad del proceso.
