Diseño y formulación de comprimidos de disgregación inmediata de aceclofenaco
- Autores: Cristina Guerrero Arévalo
- Directores de la Tesis: María Rosa Jiménez-Castellanos Ballesteros (dir. tes.), María del Carmen Monedero Perales (codir. tes.), Ángel José Muñoz Ruiz (dir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Sevilla ( España ) en 2002
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: José Blanco Méndez (presid.), María Jesús Lucero Muñoz (secret.), Helena Colom Medina (voc.), Pedro José Paredes Gómez (voc.), María Teresa Vela García (voc.)
- Materias:
- Enlaces
- Tesis en acceso abierto en: Idus
- Resumen
El objetivo de la presente Tesis Doctoral ha sido dirigido hacia la obtención de una nueva formulación para comprimidos, que conteniendo Aceclofenaco como principio activo y como superdisgregante una carboximetilcelulosa sódica reticulada, Ac-Di-Sol, que fuera capaz de dar lugar a una disgregación inmediata en la cavidad oral, con el fin de facilitar su administración, fundamentalmente en personas de la tercera edad y niños.
La Tesis Doctoral abarca desde la caracterización, tanto de los componentes así como de las distintas formulaciones en estudio, la elaboración de los comprimidos y determinación y análisis de los parámetros de compresión, hasta la caracterización de los comprimidos y determinación y análisis de los parámetros de compresión, hasta la caracterización de los comprimidos obtenidos tras ser sometidos a una serie de ensayos, entre los que destacan el coeficiente de variación de peso, la resistencia a la rotura, el ensayo de disgregación "in vitro" e "in vivo", aunque este último tan sólo es orientativo, y los ensayos de porosimetría de mercurio y de disolución "in vitro" a pH 5.5 y pH 6.8.
Los resultados muestran que, en principio, las formulaciones estudiadas permiten una obtención viable por compresión directa, buenos valores de resistencia a la rotura, ligera mejora en tiempos de disgregación con la adición del superdigregante, siendo el mecanismo principal de disgregación del Ac-Di-Sol el de hinchamiento, y, en todos los casos, la disolución del PA utilizado claramente mostraba un comportamiento pH-dependiente.
