Evaluación de la técnica tomografía computarizada de 64 detectores (TCMD64) frente a la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (18FDG PET/TC) en el estudio clínico de pacientes con linfoma: estudio multicéntrico

• Autores: Begoña López-Botet Zulueta
• Directores de la Tesis: Nieves Gómez-León (dir. tes.), A. Alonso Burgos (dir. tes.), Lourdes del Campo Val (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Autónoma de Madrid ( España ) en 2017
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Benjamín Pérez Villacastín (presid.), María del Carmen Martín Hervás (secret.), Luis Hernández Moreno (voc.)
• Materias:
  • Ciencias médicas
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: Biblos-e Archivo
• Resumen

  • RESUMEN Introducción Los linfomas son neoplasias clonales malignas caracterizadas por la proliferación de células que se originan en los tejidos linfoides. Forman un grupo heterogéneo con origen en células B, células T o células natural killer (NK). La incidencia en España es del 4% con 6000 nuevos casos diagnosticados cada año.

    Es fundamental realizar una estadificación precisa y detallada de la enfermedad para seleccionar el tratamiento más adecuado y poder predecir el pronóstico. La estadificación se fundamenta en datos clínicos, analíticos, técnicas de imagen y biopsia de la lesión y de la médula ósea. Una vez finalizado el tratamiento es necesario evaluar la respuesta al mismo con criterios lo más objetivos y reproducibles posibles para determinar el manejo del paciente. Como técnicas diagnósticas principales a la hora de estudiar a los pacientes con linfoma disponemos de la tomografía computarizada (TC) y la 18FDG PET/TC. La TC aporta una excelente información anatómica y morfológica pero tiene una sensibilidad limitada en la valoración de infiltración de tejidos sin alteración estructural. La 18FDG PET/TC proporciona información metabólica adicional, lo que aumenta la sensibilidad y especificidad en la detección de infiltración tumoral de los tejidos.

    Justificación del trabajo Dada la escasez de estudios que comparen la precisión diagnóstica de la 18FDG PET/TC y de la TC de 64 detectores consideramos que son necesarios estudios con alto grado de evidencia científica que apoyen las decisiones en el manejo de los pacientes con linfoma, con el fin de mejorar la práctica clínica en nuestro medio.

    Objetivo Los objetivos principales del estudio son comparar la exactitud diagnóstica de la TCMD64 y la 18FDG PET/TC en el estudio de los pacientes con linfoma de Hodgkin y linfoma no Hodgkin (subtipos LDCGB y LF) tanto en el estadiaje inicial como en la evaluación de la respuesta al tratamiento.

    Material y métodos Diseño del estudio Estudio multicéntrico en el que se incluyeron de manera prospectiva 181 pacientes con diagnóstico histológico confirmado de linfoma de Hodgkin y LNH subtipos LDCGB y LF. De forma aleatoria los pacientes se sometieron a una prueba de imagen diagnóstica, TCMD64 o 18FDG PET/TC según los protocolos empleados en la práctica clínica habitual, para establecer el estadiaje de la enfermedad y valorar la respuesta al tratamiento.

    Para facilitar la recogida de datos se diseñó una plataforma web en la que los investigadores participantes en el estudio introducían los datos clínicos-hematológicos y los resultados de las pruebas de imagen diagnóstica.

    Análisis de las variables Se analizó cada región anatómica susceptible de tener afectación por linfoma evaluando si presentaba alteraciones morfológicas en el caso de la TCMD64 o metabólicas en el de la 18FDG PET/TC. Se realizó la estadificación inicial según la clasificación de Ann Arbor. Para la evaluación de la respuesta se emplearon los criterios RECIST o PERCIST en cada una de las técnicas diagnósticas.

    Análisis estadístico Se evaluó la capacidad de las pruebas TCMD64 y 18FDG PET/TC para clasificar a los pacientes en el estudio inicial comparado con el estándar de referencia (estadio clínico inicial). De la misma manera se comparó la exactitud diagnóstica de cada una de las técnicas en la valoración de la respuesta final al tratamiento comparado con el grado clínico de respuesta según la clasificación de Lugano.

    Para ello se calcularon índices de sensibilidad (S), especificidad (E), valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN) y el acuerdo entre las dos técnicas diagnósticas (índice kappa). Se calcularon los intervalos de confianza al 95%.

    Resultados En los tres años y medio que duró el período de inclusión se incluyó un total de 181 pacientes que fueron asignados aleatoriamente al grupo 18FDG PET/TC (90 pacientes) o TCMD64 (91 pacientes). El análisis de las variables cuantitativas no mostró diferencias entre la rama de 18FDG PET/TC y la rama TCMD64. La distribución poblacional de los pacientes evidencia una correcta aleatorización para cada una de las pruebas diagnósticas.

    En la estadificación inicial de los pacientes con linfoma la TCMD64 tuvo una S del 85-100% y una E del 92-100% y la 18FDG PET/TC una S del 98-100% y una E del 98-100%. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre las dos técnicas.

    En la valoración de la respuesta al final del tratamiento según la clasificación de Lugano la TCMD64 tuvo una S del 17-83% y una E del 34-98% y la 18FDG PET/TC una S del 67-100% y una E del 88-100%.

    En la detección de afectación extraganglionar la TCMD64 tuvo una S del 76% y una E del 74% y la 18FDG PET/TC una S del 89% y una E del 84%.

    Conclusiones 1- Nuestro estudio muestra una excelente estadificación inicial con respecto al estándar de referencia mediante ambas pruebas de imagen, TCMD64 y 18FDG PET/TC en el estudio de los pacientes con linfoma de Hodgkin y linfoma no Hodgkin (subtipos: LBDCG y LF), por lo que pueden utilizarse indistintamente dependiendo de la disponibilidad en cada centro, en nuestro medio.

    2. La 18FDG PET/TC es superior a la TCMD64 en el estudio de los pacientes con linfoma al final del tratamiento según el resultado final expresado en términos de respuesta parcial (RP), respuesta completa (RC) y progresión de la enfermedad (PE).

    3- La 18FDG PET/TC es superior a la TCMD64 en la detección de afectación extraganglionar, incluyendo la infiltración de la médula ósea. En nuestro medio la 18FDG PET/TC no debería sustituir a la BMO en la evaluación de los pacientes con linfoma pero podría constituir la técnica de elección para guiar la biopsia a la región más afectada.