En el Ecuador al igual que en muchos países de Latinoamérica se puede comprar cualquier medicamento sin ninguna prescripción médica, Ecuador no cuenta con datos de muertes, hospitalizaciones o efectos adversos debidos a la toma de medicamentos. La OMS ya ha advertido sobre la importancia de los programas de Farmacovigilancia de las Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM).
Esta investigación se llevó a cabo para identificar la relación existente entre las variables asociadas al tipo de reporte, calidad y oportunidad con la que se realiza el reporte de (RAM) en población adulto mayor en tratamiento de osteopenia y/o osteoporosis por parte de médicos y pacientes en las ciudades de Quito, Guayaquil y Cuenca.
363 médicos participaron, con respecto a las terapias que utilizan para el tratamiento de la osteopenia, mencionaron calcio más vitamina D el 51,6% de los casos, seguido del 21,3% que dijo prescribir bifosfonatos entre los de mayor porcentaje. Para el manejo de la osteoporosis manifestaron prescribir calcio más vitamina D el 37,7%, luego se mencionó a los bifosfonatos 35,8%, entre las terapias de mayor prescripción.
En lo referente a la evaluación de la seguridad de la terapia prescrita para el tratamiento de la osteopenia/osteoporosis el 96,7% (n=351) contestó que si lo hace. Cuando se preguntó acerca de las acciones que llevan a cabo cuando reciben reporte de alguna RAM de parte de los pacientes en tratamiento de osteopenia/osteoporosis mencionaron que tratan de esclarecer la causalidad el 36%; suspende el tratamiento el 18,1%; solicita exámenes complementarios el 17,1%; solo observan el 14%; seguido de ajusta la dosis del medicamento el 13,8%.
Con respecto al formato de reporte de RAM, el 51,8% de los médicos encuestados mencionó no conocer la tarjeta amarilla; el 11% a pesar de conocer la tarjeta amarilla no la completa. Tan solo el 51,5% de médicos encuestados sabe lo que es una RAM seria.
De un total de 100 mujeres encuestadas en Quito, Guayaquil y Cuenca, 96 respondieron que si reciben tratamiento para la osteopenia y/u osteoporosis, las mismas que fueron incluidas en la presente investigación. El promedio de edad fue de 65,7±5,7 años. Con respecto al control de las RAM por parte del médico en cada control, el 40,6% dijeron que nunca lo hacen; el 32,3% lo hace siempre cuando acude al control; el 15,6% lo realiza a veces, casi siempre realiza control de las RAM el 6,3% y casi nunca el 5,2%.
In Ecuador, as in many Latin American countries, medication can be purchased without a prescription, Ecuador does not have a registry of deaths, hospitalizations or adverse effects caused by drugs. Present research seeks to identify the relationship between the variables associated with the type of report, quality and timeliness with which the reporting of adverse drug reactions (ADRs) are performed in the adult population under treatment for osteopenia/osteoporosis by physicians and patients from the cities of Quito, Guayaquil, and Cuenca. 363 physicians agreed to participate, therapies most often prescribed were mostly calcium plus vitamin D 51,6% and bisphosphonates 21,3%. Calcium plus vitamin D had the highest percentage of prescription among therapies for the management of osteoporosis (37,7%), followed by bisphosphonates (35,8%). Regarding safety of the prescribed therapy for osteopenia/osteoporosis 96,7% perform routine assessments. Actions carried out when faced with any ADRs were: Seeking to clarify causality 36%; Stop the treatment 18,1%; additional tests 17,1%; Observation only 14%; Adjusting the dose of the drug 13,8%. 51,5% knew what a serious ADR is. ADRs reports were answered: Didn’t know about the “yellow card” 51,8%; Despite knowing of the yellow card they do not fill it 11%. Concerning follow-up of the ADR in each control, 40,6% said they never do; 32,3% follow-up at every control; 15,6% sometimes follow-up; 6,3% almost always follow-up on ADRs and 5,2% seldom do. The system of pharmacovigilance in Ecuador is constituted in the Law, but it is not operative. A huge percentage of doctors do not know it.
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