Resumen de Efectos de corticoides inhalados en los pacientes afectos de bronquiectasias clinicamente estables no debidas a fibrosis quística.
RESUMEN ntroducción: Los bronquiectasias son dilataciones bronquiales con carácter irreversible y progresivo. Consisten en una destrucción progresiva de la pared bronquial debido a un círculo patogénico consistente en la inflamación-infección y reparación de la misma que produce un deterioro funcional progresivo. No se conoce cual es el efecto de los corticoides inhalados (CI) sobre estos pacientes en fase clínicamente estable Hipótesis: La inflamación bronquial observada en pacientes con bronquiectasias se encuentra a mitad de camino entre la del asma (eosinófilos y células CD4) y la de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (neutrófilos y células CD8) ya que se trata de una inflamación con perfil neutrofílico y CD4. La inflamación en la EPOC es fundamentalmente córticorresistente mientras que la del asma es muy córticosensible. Se desconoce el efecto de los CI sobre la inflamación en las BQ, aunque es esperable un efecto intermedio. Objetivo: Analizar el efecto del tratamiento con CI a diferentes dosis sobre diferentes parámetros clínicos, funcionales, evolutivos, microbiológicos y analíticos así como la seguridad de este tratamiento en paciente afectados de bronquiectasias clínicamente estables no debidas a fibrosis quística. Material y Métodos: Estudio aleatorizado, doble ciego para las dosis efectivas, de 3 grupos paralelos de tratamiento: 1. No recibir tratamiento con CI; 2. Recibir 250 mcg de propionato de fluticasona (PF) cada 12 horas o recibir 500 mcg de PF cada 12 horas, siempre por vía inhalada. Fueron recogidas variables clínicas, funcionales, de calidad de vida, analíticas, microbiológicas, evolutivas y efectos adversos en todos los pacientes antes del tratamiento y al mes, tres meses y seis meses del mismo. Los resultados en los cuatro momentos del tiempo fueron comparados mediante un análisis de ANOVA de dos vías siendo una de ellas el tiempo. Se realizó en cualquier caso un análisis por intención de tratar. Resultados: De los 164 pacientes iníciales, 93 cumplieron fueron finalmente incluidos (31 pacientes por grupo de tratamiento). Los tres grupos fueron comparables en sus medidas basales. El grupo asignado a recibir dosis elevadas de CI (500 mcg/12 horas de PF) obtuvo una mejoría clínica y estadísticamente significativa de los siguientes parámetros: disnea (máx 1,28 puntos; p=0,02), cantidad de esputo producido al día (reducción de más del 50% de la cantidad de esputo a los 3 meses de tratamiento; p=0,01), días libres de tos (p=0,02); cantidad de broncodilatadores a demanda utilizados (p=0,01); y calidad de vida (a los tres meses de tratamiento: p=0,01). No se observaron cambios en la función pulmonar, número de agudizaciones, datos analíticos y perfil microbiológico del esputo. No hubo efecto alguno en el grupo de pacientes que no tomó CI y el efecto del grupo que tomó dosis menores fue poco intenso y más tardío. El grupo que tomó dosis elevadas presentó un número mayor de efectos adversos, en su mayoría locales y que no provocaron la retirada del paciente del estudio Conclusión: El tratamiento con dosis elevadas de CI es efectivo en el control de los síntomas y con ello en la mejoría de la calidad de vida en pacientes afectados de bronquiectasias clínicamente estables no debidas a fibrosis quística aunque provoca une exceso de efectos adversos locales en cualquier caso leves y reversibles en la mayoría de los pacientes. __________________________________________________________________________________________________ Background: The effectiveness of inhaled steroids in patients with bronchiectasis remains controversial. Objetive: The objective of this study was to analyze the effect of inhaled fluticasone propionate (FP) treatment for 36 weeks over the clinical, functional, microbiological, analytical, health-related quality of life (HRQoL) and outcome parameters of patients with steady-state bronchiectasis not due to cystic fibrosis. Methods: Prospective, randomized, double-blind for effective doses and parallel group study. The diagnosis of bronchiectasis was made by high-resolution computed tomography. Ninety-three patients (mean age: 68.5 [8.4]) were randomised to receive 250 µg bid, 500 µg bid (double blind) or not receiving treatment with inhaled FP for six months. Data were collected at baseline and at one, three and six months from the start of treatment. Data were analised in an intention-to-treat fashion using ANOVA for comparison between and within groups Results: The group treated with FP 1000 µg daily had a significant improvement of dyspnea (1.03-1.28 points; p=0.02), quantity of sputum produced with more than 50% of reduction in three months of treatment (p=0.001), days without cough (p=0.02) and short-acting beta-2 agonist used (p=0.01) from the first month of treatment. A HRQoL improvement was also seen in this group from three months of treatment (p=0.01) especially in the symptoms subscale, with no changes in pulmonary function, number or severity of exacerbations or microbiological profile of the sputum. Dose of 500 mcg bid mcg had more adverse effects in comparison with the other doses, but almost always were not severe. The dose of 500 mcg/day of PF only achieve partial improvements in quantity of sputum Conclusions: Treatment with inhaled FP 500 µg bid is effective from first month of treatment in the control of symptoms of the patients with steady-state bronchiectasis.
