Resumen de Desarrollo de un equipo transportador de prótesis bifurcada monopieza autoexpandible para su introducción, fundamentalmente en el sistema vascular, sistema traqueobronquial y en la vía biliar, por técnicas percutáneas propias de la radiología intervencionista
- español
En el contexto de la ateroesclerosis, como enfermedad generalizada, se observa con mucha frecuencia el establecimiento de las lesiones estenóticas en importantes bifurcaciones vasculares como la aórtica en el síndrome de Leriche, la carotídea en los ictus o las coronarias en la isquemia miocárdica. El tratamiento endovascular de estas lesiones requiere complicadas maniobras de angioplastia o colocación de varios stents, generalmente con solapamientos intravasculares, para cubrir adecuadamente las bifurcaciones. El aneurisma de aorta abdominal, también relacionado con la degeneración de la pared arterial, suele afectar a su bifurcación. El abordaje endovascular de esta patología ha de realizarse con acceso por ambas arterias femorales y con solapamiento endovascular de varias endoprótesis. Por otro lado, tanto el desarrollo del carcinoma biliar como el bronquial suele extenderse a las bifurcaciones anatómicas biliar y traqueobronquial, y con ello dificulta de modo significativo su posible tratamiento paliativo mediante la colocación de stent para evitar o disminuir su estenosis u obstrucción.
Hipótesis: La hipótesis de esta tesis, y el objetivo principal propuesto en esta investigación biomédica tecnológica, es comprobar la posibilidad de construir un prototipo de stent autoexpandible verdaderamente bifurcado, en una sola pieza, con forma de Y, y de su correspondiente dispositivo transportador-liberador para poder desplegarlo en diferentes bifurcaciones anatómicas animales mediante un único acceso percutáneo. Para ello se han valorado, durante el proceso de colocación de la prótesis, los distintos grados de dificultad experimentados para el acceso y liberación de los diferentes prototipos, en función de las características del dispositivo construido.
Materiales y métodos: Se han construido varios modelos de stents mediante la unión manual (sutura) de stents autoexpandibles monotubulares para formar una estructura en Y, con un cuerpo principal y dos ramas distales. Se utilizaron modelos de diferentes características y composiciones: Gianturco-Roch, Smart, Symphony, Zilver, ZA y Sprinter. A partir de catéteres e introductores convencionales se construyó un dispositivo transportador-liberador que permite la liberación independiente de cada rama distal del stent (mediante empuje distal) y del cuerpo principal del stent (mediante retirada) en la bifurcación elegida. Se experimentó la liberación in vitro y el implante de dichos stents en bifurcaciones anatómicas del cerdo: vena cava inferior, aórtica, tronco bicarotídeo y árbol traqueobronquial, con siete modelos de cada uno de los seis tipos de stents bifurcados construidos.
Resultados: Ha sido técnicamente posible construir stents verdaderamente bifurcados y un nuevo dispositivo transportador-liberador. La construcción manual de ambos genera un conjunto con algunas zonas de mayor rozamiento y rigidez (suturas, uniones con adhesivo líquido, etc.). Ha sido técnicamente posible su liberación e implante en diversas bifurcaciones. Aunque estadísticamente no se pueden establecer diferencias significativas con respecto a los diferentes grupos de stent, tanto en la facilidad de acceso a la bifurcación como en la liberación de los stents el procedimiento ha resultado mejor con el modelo de stent Sprinter.
Conclusiones: Se puede componer un stent propiamente bifurcado y un sistema transportador-liberador apropiado que permite acceder, con una sola punción percutánea, a diferentes bifurcaciones anatómicas. En nuestra investigación el acceso a la bifurcación y la liberación del stent son independientes de los materiales utilizados. El stent de nitinol trenzado, de celda cerrada, con extremos unidos y atraumáticos ha permitido un procedimiento más fácil.
- English
In the context of atherosclerosis, such as widespread disease, it is very often the development of stenotic lesions in main vascular bifurcations as for example the aortic bifurcation in the Leriche syndrome, the carotid artery in stroke or coronary artery in myocardial ischemia. Endovascular treatment of these injuries requires complicated angioplasty maneuvers or multiple stent placements (frequently with intravascular overlapping) to adequately cover the branches. Abdominal aortic aneurysm, also related to the arterial wall degeneration, usually involves the bifurcation. The endovascular approach to these lesions requires access by both femoral arteries and several endovascular stent overlap. On the other hand, the development of biliary and bronchial carcinomas frequently spreads to the tracheobronchial and biliary bifurcations, and thereby, significantly impedes possible palliative treatment by stenting, which would avoid or reduce stenosis and obstruction.
Hypothesis: The hypothesis of this thesis and principal objective proposed in this technological biomedical research is to demonstrate the possibility of building a truly self-expanding bifurcated stent prototype, in one piece, Y-shaped, and their respective carrier-releasing device to deliver it in different animal anatomical bifurcations by a single percutaneous access. This has been rated during the implant placement, experimenting different difficulty degrees in the access and release of the different prototypes, depending on the device characteristics.
Materials and methods: Several models of stents have been built by manual suture binding of self-expanding and monotubular stents to form a single Y-structure, with a main body and two distal branches. Models with different characteristics and compositions were used: Gianturco-Roch, Smart, Symphony, Zilver, ZA and Sprinter. From conventional catheters and introducers a carrier-releasing device was built, which allows the independent release of each distal branch (by distal pushing) and the main body of the stent (by pulling back) in the chosen anatomical bifurcation. These stents were tested for in vitro release and placement in swine anatomical bifurcations: inferior vena cava, aorta, carotid trunk and tracheobronchial tree, with seven models per each of the six prototypes of bifurcated stents built.
Results: It has been technically possible to build truly bifurcated stents and a new carrier-releasing device. The manual construction of both generates structures with some areas of increased friction and stiffness (sutures, liquid adhesive joints, etc). It has been technically possible to release and expand them in different bifurcations. Although no statistically significant differences were shown between the different stent groups, neither in the access simplicity to the bifurcation nor in the release of the stent, the procedure was better with Sprinter stent model.
Conclusions: We can compose a truly bifurcated stent and a carrier-release system which allows access, with a single percutaneous puncture, to different anatomical bifurcations. The bifurcation access and stent release is independent of materials used in our investigation. The braided nitinol stent, closed cell with attached and atraumatic ends has allowed an easier procedure.
