Introducción: El expediente clínico es utilizado en investigación en materia de salud, identificando problemas como su «propiedad, resguardo y acceso» ante la obligación del establecimiento de proteger la privacidad de la información. Objetivo: Identificar el proceso del acceso al expediente clínico en Establecimientos de Atención Médica (EAM) en México que realizan investigación y lo utilizan como fuente de información. Material y métodos: Diseño transversal, realizado mediante la solicitud de información en portales de transparencia de los EAM a nivel nacional, analizado mediante estadística para frecuencias. Resultados: Informaron 177 EAM públicos, de los cuales el 83% utiliza el expediente clínico como fuente de información en investigación. En el 99.3% de los EAM, se solicita un protocolo de investigación, siendo el Comité de Ética en Investigación y/o el Comité de Investigación quienes en el 56.8% de los casos autorizan el acceso, el resto es autorizado por el Director, Jefe de Enseñanza, Jefe de Archivo, Jefe de Servicio, la Dirección Jurídica de los Servicios de Salud, y en el 6.2% por el paciente.
Conclusiones: La normatividad mexicana define a la información del expediente clínico como datos personales y datos personales sensibles, siendo el paciente el titular de esta información, por lo que el acceso, manejo, obtención, uso, divulgación, almacenamiento, aprovechamiento o transferencia está sujeta al consentimiento del titular, mostrando los resultados obtenidos que sólo el 6.2% de los establecimientos que informaron cumplen con la regulación Federal.
Introduction: The clinical file is used in health investigation as its «property, record and access» facing the obligation of the center to protect the privacy of information. Objective: Identify the process of access to the clinical file in Medical Attention Establishments (MAE) in Mexico that conduct investigation and utilize it as a source of information. Material and methods: Transversal design, carried out through the request of information in Transparency portals of the MAE at a national level, analized by statistics of frequency. Results: 177 public MAE informed, out of which the 83% use the clinical file as a source of information in investigation. In 99.3% of the MAE a protocol of investigation is requested, being the Committee of Ethics in Investigation and/or the Committee of Investigation the ones in which 56.8%% of the cases authorize the access, the rest is authorized by the director, Education Chief, Archives Chief, Service Chief, the Juridical Direction of Health Services, and in 6.2% by the patient. Conclusions: The Mexican normativity defines the information of the clinical file as personal data and sensitive personal data, being the patient the holder of this information, reason why the access, management, obtention, use, dissemination, recording procedures, utilization or transfer is subjected to the consent of the holder, showing the obtained results that only 6.2% of the establishments that informed comply with Federal regulations.
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