El uso de medicamentos fuera de ficha técnica: la responsabilidad profesional del médico y la importancia de las comisiones farmacoterapéuticas

• Autores: Vicente Lomas Hernández
• Localización: Revista CESCO de Derecho de Consumo, ISSN-e 2254-2582, Nº. 18, 2016 (Ejemplar dedicado a: VOLKSWAGEN; BENEFICIO DE EXONERACIÓN DEL PASIVO INSATISFECHO; PRESCRIPCIÓN DE DEUDAS DE TELECOMUNICACIONES; MERCADO ÚNICO DIGITAL; AGENDA EUROPEA PARA LA ECONOMÍA COLABORATIVA; OTROS), págs. 71-88
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • the use of medications for different purposes of those specified in its product: doctor´s professional liability and the importance of pharmacotherapeutical
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• Resumen
  • español

    El uso de medicamentos para indicaciones fuera de ficha técnica o “medicamentos de uso compasivo”, sigue siendo actualmente objeto de importantes controversias, tanto a nivel del profesional sanitario prescriptor, como de las administraciones sanitarias. En el primer caso por las tensiones que surgen entre la libertad de prescripción y las limitaciones impuestas por la normativa reguladora del uso de medicamentos en situaciones especiales, lo que obliga a plantearse las responsabilidades en las que puede incurrir el profesional sanitario. A nivel institucional, las CCAA han intentado regular esta práctica en sus respectivas Instituciones Sanitarias sirviéndose a tal efecto de comisiones regionales de uso racional del medicamento. A su vez la crisis económica ha obligado a las administraciones sanitarias explorar nuevas vías para el uso de medicamentos fuera de ficha técnica, especialmente cuando el medicamento que se desea emplear fuera de ficha técnica es igual de eficaz desde el punto de vista clínico que el medicamento autorizado específicamente para el tratamiento de esa determinada patología, y además a menor precio.

  • English

    the use of medications for different purposes of those specified in its product sheet or “compassionate use products”, is nowadays still a contentious topic, both from the side of the health professional and administrations. First of all, because of the tension between the freedom of prescription and the limitations in the use of medications made by applicable regulations, which questions the liability of the health professional. At the institutional level, the Autonomous Communities have tried to regulate this practice in its health institutions using the Regional Commissions for a rational use of medications. At the same time, the economic crisis has forced the health administrations to explore new ways to use the medications for different purposes of those specified in its product sheet, especially when the medication the professional wants to use is as effective from the clinical point of view as the authorised medicinal product for the treatment of the particular pathology, and at a lower price