Muestras biológicas en investigación biomédica y genética: ¿Cuáles son los parámetros éticos?

• Autores: Duilio Fuentes Delgado
• Localización: Vox Juris, ISSN 1812-6804, Vol. 28, Nº. 2, 2014, págs. 41-50
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Biological Samples In Biomedical And Genetic Research: What Are The Ethical Parameters?
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• Resumen
  • español

    Este artículo tiene como objetivo promover un análisis que pueda incentivar la regulación en el uso de muestras biológicas para fines de investigación. Se detalla el rol del biobanco como institución responsable de la custodia y seguridad de las muestras almacenadas, la salvaguarda de los intereses de los donantes y el control del uso y disposición de las muestras y de los resultados. Asimismo, los biobancos deben resguardar la intimidad y la privacidad de los individuos, la identidad de los suministradores y el consentimiento que debieran otorgar a la institución acopiadora para su almacenaje o eventual utilización posterior. Cuando se tiene previsto el almacenamiento de muestras biológicas humanas para investigaciones futuras, los investigadores deberán establecer claramente lo siguiente: a) justificación en cuanto a la necesidad y oportunidad para usos futuros; b) consentimiento de los sujetos donadores del material biológico, autorizando el almacenamiento, y c) sometimiento para aprobación de un comité de ética en investigación. En las reflexiones finales se establece la necesidad de la presencia del Estado en la regulación de la investigación con muestras biológicas y genéticas que garantice un estándar técnico, bioético y jurídico. 

  • English

    The aim of this paper is to promote a regulatory for biological materials in biomedical and genetic research. Biobank 's role as an institution responsible for the custody and security of the stored materials, safeguarding the interests of donors and control the use and disposal of samples and results are detailed. Also, the biobanks must respect the intimacy and the privacy of individuals, the identity of suppliers and consent that should give the hoarder institution for eventual storage or subsequent use. When you plan the storage of human biological samples for future research, researchers should clearly state the following: a) Justification as to the need and opportunity for future use; b) Consent subject donors of biological material, allowing storage c) Submission for approval of a research ethics committee. In the final reflections establishes the need for the presence of the State in regulating research with biological and genetic samples to ensure a technical, bioethical and legal standard.