El concepto de «calidad» nace durante los años veinte del mundo de la industria en los EE.UU en el momento en que la complejidad de la fabricación hace que sea necesario verificar el producto final con el original establecido. Una de las definiciones más simples y directas sobre la calidad asistencial es la que expresa A. Donabedian. Viene dada al medir la asistencia que presta cualquier médico o profesional sanitario a un episodio concreto de enfermedad en un enfermo.
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