Effectiveness, safety, and patient-reported outcomes of treatment with bictegravir/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fixeddose combination in people living with HIV in Argentina: the BICTARG cohort

• Autores: Diego Cecchini, Martín Brizuela, María Soledad Seleme, Verónica Mingrone, Gastón Copertar, Brenda Bacelar, Romina Paola Mauas, Edgardo Gabriel Bottaro, Isabel Cassetti
• Localización: Revista Española de Quimioterapia, ISSN-e 0214-3429, Vol. 38, Nº 1, 2025, págs. 40-47
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Eficacia, seguridad y resultados reportados por pacientes del tratamiento con la combinación de dosis fija de bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida en personas que viven con VIH en Argentina: la cohorte BICTARG
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    Introducción. Los datos de vida real sobre bictegravir/ emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF) en entornos con recursos limitados como América Latina son escasos.

    Material y métodos. Estudio observacional retrospectivo de cohorte en personas con VIH sin tratamiento previo (ST, n=315) y experimentados en tratamiento (ET, n= 2356) a quienes se les prescribió BIC/FTC/TAF en Argentina desde 10/2019 hasta 12/2021, con datos de seguimiento de 24 y 48 semanas analizados para supresión virológica, persistencia, seguridad y parámetros metabólicos. Los resultados reportados por los pacientes se evaluaron mediante una encuesta transversal en línea.

    Resultados. Características basales: mediana de edad 45 años, 72,2% hombres, 99,6% etnia hispana/latina. La persistencia del tratamiento a 48 semanas fue del 99,3% (ST) y 99,5% (ET). Las tasas de supresión virológica (<200/<50 copias/mL) a 24 semanas fueron 97,4/88% (ST) y 99/97% (ET). A 48 semanas fueron 100/92% (ST) y 99/97% (ET). En el grupo ET, los triglicéridos disminuyeron sin otros cambios lipídicos. En ST, se produjeron leves aumentos de colesterol total/LDL/HDL. La tasa de filtrado glomerular disminuyó levemente en ambos grupos. La encuesta en línea (n=536) mostró que el 91,5% no reportó preocupaciones sobre la medicación. Las puntuaciones medianas de calidad de vida fueron 90 (ST) y 88 (ET). La mayoría no reportó problemas de autocuidado, actividad, movilidad, dolor/malestar o ansiedad/depresión.

    Conclusiones. BIC/FTC/TAF demostró alta persistencia, seguridad, eficacia virológica y un perfil metabólico favorable durante 48 semanas. Los resultados reportados por los pacientes indicaron alta satisfacción con el tratamiento y buena calidad de vida en esta cohorte de Argentina.

  • English

    Introduction. Real-world data on bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) fixed-dose combination from resource-constrained settings like Latin America are limited.

    Material and methods. We conducted an observational retrospective cohort study of treatment-naive (TN, n= 315) and treatment-experienced (TE, n= 2356) people living with HIV prescribed BIC/FTC/TAF in Argentina from 10/2019 to 12/2021, with 24 and 48-week follow-up data analyzed for virological suppression, persistence, safety, and metabolic parameters. Patient-reported outcomes were assessed via a cross-sectional online survey.

    Results. Baseline characteristics: median age 45 years, 72.2% male, 99.6% Hispanic/Latino ethnicity. Treatment persistence at 48 weeks was 99.3% (TN) and 99.5% (TE). Virological suppression rates (<200/<50 copies/mL) at 24 weeks were 97.4/88% (TN) and 99/97% (TE). At 48 weeks were 100/92% (TN) and 99/97% (TE). In the TE group, triglycerides decreased with no other lipid changes. In TN, mild total/LDL/HDL cholesterol increases occurred. eGFR mildly decreased in both groups. The online survey (n=536) showed 91.5% reported no medication concerns. Median quality of life scores were 90 (TN) and 88 (TE). Most reported no self-care, activity, mobility, pain/discomfort, or anxiety/depression issues.

    Conclusions. BIC/FTC/TAF demonstrated high persistence, safety, virological efficacy, and favorable metabolic profile over 48 weeks. The cross-sectional survey indicated high treatment satisfaction and good quality of life in this cohort from Argentina.