Gestión metrológica para la calibración de la presión intrauterina en monitores fetales

• Bedoya-Patiño, Mariana ^[1] ; Ramírez, Andrés Felipe ^[1] ; Delgado-Trejos, Edilson ^[1]
  1. [1] Instituto Tecnológico Metropolitano

     Instituto Tecnológico Metropolitano

     Colombia

     
• Localización: I+D Revista de Investigaciones, ISSN-e 2539-519X, ISSN 2256-1676, Vol. 9, Nº. 1, 2017 (Ejemplar dedicado a: Enero- Junio)
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Metrology management for the intrauterine pressure calibration in fetal monitors
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  • español

    El aseguramiento de medidas es fundamental para procesos de salud en términos de confianza y seguridad. Normalmente, los equipos médicos deben ser calibrados, según Resolución 2003 del 2014 (Ministerio de Salud y Protección Social), por requisitos o indicaciones del fabricante y control de calidad corriente. El Decreto 1595 del 2015 (Ministerio de Comercio, Industria y Turismo) ratifica esta importancia, incluyendo los equipos biomédicos que miden, pesan y cuentan en un control metrológico legal y estableciendo planes de aseguramiento metrológico respecto al desempeño de equipos fundamentales de diagnóstico (ej. monitores fetales). Por falta de estándares únicos y normativos para pruebas sobre monitoreo fetal en la estimación de la precisión, desde calidad del diagnóstico se establece como objetivo importante conocer su error e incertidumbre. Este artículo presenta una metodología para la gestión metrológica de la calibración de la presión intrauterina en monitores fetales, a fin de proyectar oportunidades investigativas orientadas a promover la seguridad de los pacientes mediante la toma de decisiones con mínimo riesgo.

  • English

    Measurement assurance is a fundamental step for healthcare processes, in terms of trust and safety. Normally, medical devices should be calibrated, according to Resolution 2003 of 2014 (Ministry of Health and Social Protection), by manufacturer requirements or indications and routine quality control. Decree 1595 of 2015 (Ministry of Commerce, Industry and Tourism) confirms this importance, including devices for measuring, weighing and counting in a legal metrology control and inquiring assurance metrology programs regarding the performance of diagnostic fundamental equipment (eg. fetal monitors). Because of that unique and normative standards of fetal monitoring tests for estimating the measurement precision are missing, knowing the error and uncertainty is an important goal from a diagnosis quality point of view. In this paper, an approach of metrology management for the intrauterine pressure calibration in fetal monitors is presented, in order to project research opportunities oriented to promote the patient healthcare by means of decision making with minimum risk.