Análisis coste-efectividad de la denervación renal por radiofrecuencia para la hipertensión no controlada en España

• Oriol Rodríguez Leor ^[1] ; Anne M. Ryschon ^[4] ; Khoa N. Cao ^[4] ; Fernando Jaén Águila ^[5] ; Tamara García Camarero ^[2] ; Carlos Mansilla Morales ^[6] ; Michael Kolovetsios ^[7] ; María Álvarez-Orozco ^[6] ; José Antonio García Donaire ^[3] ; Jan B. Pietzsch ^[4]
  1. [1] Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

     Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

     Barcelona, España

     
  2. [2] Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

     Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

     Santander, España

     
  3. [3] Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Madrid, España

     
  4. [4] Wing Tech Inc., Menlo Park
  5. [5] Servicio de Medicina Interna, Hospital Virgen de las Nieves
  6. [6] Health Economics & Outcomes Research, Medtronic Ibérica S.A
  7. [7] Health Economics, Policy, and Reimbursement, Medtronic International Trading Sàrl

  Mostrar afiliaciones +
• Localización: REC: Interventional Cardiology, ISSN-e 2604-7276, ISSN 2604-7306, Vol. 6, Nº. 4, 2024, págs. 305-312
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Cost-effectiveness analysis of radiofrequency renal denervation for uncontrolled hypertension in Spain
• Enlaces
  • Texto completo (pdf)
  • Texto completo
• Dialnet Métricas: 1 Cita
• Resumen
  • español

    Introducción y objetivos: La denervación renal (DNR) por radiofrecuencia (RF) es una alternativa terapéutica eficaz y segura en pacientes con hipertensión no controlada. Este estudio evalúa el coste-efectividad de esta terapia en España.

    Métodos: Se empleó un modelo de Markov para estimar los eventos clínicos, los años de vida ajustados por calidad (AVAC) y los costes durante toda la vida de los pacientes. La eficacia del tratamiento en el caso base se obtuvo del cambio en la presión arterial sistólica en consulta observado en la cohorte completa del estudio SPYRAL HTN-ON MED (–4,9 mmHg frente a control simulado). Se exploraron escenarios alternativos empleando el tamaño del efecto observado en el subgrupo de pacientes del estudio HTN-ON MED en 3 fármacos antihipertensivos tratados fuera de Estados Unidos, el estudio HTN-OFF MED, y las cohortes de alto y muy alto riesgo del registro Global SYMPLICITY. Se consideró la perspectiva del Sistema Nacional de Salud y con un umbral de disposición a pagar de 25.000 €/AVAC.

    Resultados: La DNR por RF se asoció a una reducción de los eventos clínicos (riesgo relativo a 10 años de 0,80 en ictus, 0,88 en infarto de miocardio y 0,72 en insuficiencia cardiaca). Durante un horizonte temporal de toda la vida se observaron una ganancia de 0,35 AVAC (13,99 vs 13,63) y un coste incremental de 5.335 € (26.381 frente a 21.045 €), obteniendo una ratio coste-efectividad incremental de 15.057 €/AVAC. En los demás escenarios analizados se obtuvieron mejores resultados.

    Conclusiones: Los resultados de este estudio sugieren que la DNR por RF puede representar una alternativa coste-efectiva en el tratamiento de la hipertensión no controlada en España.

  • English

    Introduction and objectives: Radiofrequency (RF) renal denervation (RDN) has been shown to be a safe and effective treatment option for patients with uncontrolled hypertension. This analysis sought to explore the cost-effectiveness of this therapy in Spain.

    Methods: A decision-analytic Markov model projected clinical events, quality-adjusted life years (QALY) and costs over the patients’ lifetime. Treatment effectiveness in the base case analysis was informed by the change in office systolic blood pressure observed in the full cohort of the SPYRAL HTN-ON MED trial (–4.9 mmHg vs sham control). Alternate scenarios were calculated for effect sizes reported in the HTN-ON MED subcohort of patients on 3 antihypertensive medications treated outside the United States, the HTN-OFF MED trial, and the Global SYMPLICITY Registry high-risk and very high-risk cohorts. The analysis was conducted from the Spanish National Health System perspective and a willingness-to-pay a threshold of €25 000 per QALY gained was considered.

    Results: RF RDN therapy resulted in clinical event reductions (10-year relative risk 0.80 for stroke, 0.88 for myocardial infarction, and 0.72 for heart failure) and a lifetime gain of 0.35 (13.99 vs 13.63) QALYs. Incremental lifetime costs were €5335 (€26 381 vs €21 045), resulting in an incremental cost-effectiveness ratio of €15 057 per QALY gained. Cost-effectiveness was further improved among all the other clinical evidence scenarios.

    Conclusions: The results of this study suggest that RF RDN can provide a cost-effective alternative in the treatment of uncontrolled hypertension in Spain.