La bioequivalencia en los medicamentos bioterapeúticos

• Martínez Trujillo, Diana Patricia ^[1]
  1. [1] Clínica del Campestre de Medellín, Medellín, Colombia
• Localización: Acta Neurológica Colombiana, ISSN-e 2422-4022, ISSN 0120-8748, Vol. 39, Nº. 4, 2023 (Ejemplar dedicado a: Publicación continua)
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Bioequivalence in biotherapeutic drugs
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• Resumen
  • español

    Es bien conocido por la comunidad médica que en algunas instituciones se tienen dificultades con el respeto por la prescripción de medicamentos de síntesis química y de biológicos, fundamentadas de manera exclusiva en las negociaciones comerciales, y nuestros colegas se ven expuestos a tener que usar e intercambiar medicamentos de manera “obligatoria”, con las respectivas consecuencias de seguridad y eficacia para los pacientes, así como las consecuencias sobre la responsabilidad médica.La literatura médica y el respeto por los principios éticos de nuestro quehacer médico son las únicas herramientas que tenemos ante esta situación. De ahí la importancia, pero también la gran responsabilidad que tiene nuestro esfuerzo de producir literatura científica. No sólo aprendemos y nos actualizamos con ella, también la utilizamos para defender los derechos de las personas que son nuestros pacientes.Luego de leer el artículo no logro entender, si aún no tenemos estudios comparativos, cabeza a cabeza, entre las diferentes toxinas, cómo éste, que es un artículo de revisión de la literatura, puede hablar de que “los medicamentos biológicos no son intercambiables entre sí, aunque demuestren bioequivalencia".

  • English

    It is well known in the medical community that in some institutions there are difficulties with respect for the prescription of chemically synthesized drugs and biologics, based exclusively on commercial negotiations, and our colleagues are exposed to having to use and exchange drugs in a "mandatory" manner, with the respective consequences of safety and efficacy for patients, as well as the consequences on medical liability.

    Medical literature and respect for the ethical principles of our medical practice are the only tools we have in this situation. Hence the importance, but also the great responsibility, of our efforts to produce scientific literature. Not only do we learn and update ourselves with it, we also use it to defend the rights of the people who are our patients.

    After reading the article, I cannot understand, if we still do not have head-to-head comparative studies between the different toxins, how this, which is a literature review article, can talk about "biologic drugs are not interchangeable with each other, even if they demonstrate bioequivalence".