Uso de medicamentos en condiciones distintas a las autorizadas.

• Autores: Laura De Juan Hernández
• Localización: Clínica, ISSN 2530-643X, ISSN-e 0301-0392, Nº. 27, 2019, págs. 42-49
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • “Off-label”use of medicines.
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• Resumen
  • español

    El uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas está regulado legislativamente para evitar que se produzca de manera generalizada, pese a que así suceda, suponiendo un riesgo para el bienestar de los pacientes. Se produce especialmente en áreas como pediatría, obstetricia, psiquiatría... impulsado por varios factores en los que desarrollan un papel clave la industria farmacéutica, el perfil del paciente actual y el tiempo dedicado a cada paciente. Este uso se produce por varias razones: optimización de la dosis, sinergia, estudios insuficientes, uso compasivo, por incluirse en la misma clase que otros medicamentos que sí están aprobados...

  • English

    The use of medicines in different conditions from authorized is regulated by law to prevent a widespread use, although it actually happens, implying a risk for the well-being of the patients. It takes place specially in areas such as pediatrics, obstetrics, psychiatry... promoted by several factors in which the pharmaceutical industry, the profile of each patient and the time dedicated to every patient play a key role. This misuse takes place because of several reasons: optimization of the dose, synergy, insufficient clinical studies, compassionate use, because of being included in the same class as other approved medicines ...