Resumen de Prevalence, associated causes, and explanatory variables of nonadherence of generic imatinib in chronic myeloid leukemia

Jorge Ivan Estrada Acevedo, Juliana Madrigal Cadavid, Alejandra Rendón Montoya, Carlos A. Gómez Mercado, Erika Alejandra Giraldo Gallo, Doris Cardona Arango, Ángela María Segura Cardona

• español

  Introducción: El imatinib se ha convertido en el tratamiento estándar de primera línea de la LMC en las fases crónica acelerada y blástica y ha demostrado tasas de respuesta hematológica, citogenética y molecular superiores al 90%. La falta de adherencia representa una de las principales razones para no alcanzar el éxito terapéutico, el aumento de la progresión de la enfermedad, el riesgo de resistencia y las mayores tasas de mortalidad. Aunque la adherencia al tratamiento con imatinib se ha analizado en varios estudios, su prevalencia y las causas asociadas son muy variables.

  Objetivo: determinar la prevalencia de la no adherencia, causas asociadas, proporción de pacientes que mejoran y sus variables explicativas.

  Métodos: se realizó un estudio observacional, retrospectivo, transversal analítico, en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica en tratamiento con Imatinib de marca genérica, dispensados por una institución de salud entre agosto de 2018 y diciembre de 2022. Se definió el estado de adherencia al medicamento como variable dependiente y las variables sociodemográficas, clínicas y farmacológicas como variables independientes. La información se extrajo de una base de datos de seguimientos farmacoterapéuticos realizados a pacientes identificados automáticamente mediante algoritmos como no adherentes. Los farmacéuticos contactaron al paciente para intervenir y mejorar la adherencia. Se realizó análisis univariado, bivariado y multivariado.

  Resultados: se analizaron 315 pacientes, con una edad media de 52±17 años, una mediana de tiempo de tratamiento de 250 días [RIC 97-362], el 11 % eran polimedicados y el 16,8 % multimórbidos. El 30,5 % eran no adherentes. Las causas asociadas a la no adherencia fueron la falta de cita con el especialista (39,6%), el retraso en la autorización por parte de la aseguradora (31,9%) y no disponer de prescripción médica vigente (5,5%). De los pacientes no adherentes, el 86% tenía antecedentes de falta de adherencia farmacológica y el 61% de reclamaciones fuera de plazo. Tras la intervención del farmacéutico, el 80% mejoró este cumplimiento inadecuado. En el análisis bivariado se encontraron significativas las variables edad, tiempo en tratamiento y tener antecedentes de no adherencia, que en el modelo multivariado se comportaron como riesgos con significancia estadística. Al ajustar el modelo para las demás variables, aunque siguieron comportándose como riesgos, sólo la variable de antecedentes de falta de adherencia se mantuvo estadísticamente significativa.

  Conclusión: la prevalencia de no adherencia es superior a la reportada en la literatura, las causas asociadas son principalmente administrativas y las personas con mayor riesgo de presentar este resultado de salud son aquellas con mayor edad, menor tiempo en tratamiento y con antecedentes de no adherencia a otros medicamentos.

• English

  Introduction: Imatinib has become the standard first-line therapy CML in chronic accelerated and blastic phases and has demonstrated hematologic, cytogenetic, and molecular response rates of over 90%. The non-adherence represents one of the main reasons for not achieving therapeutic success, increased disease progression, risk of resistance, and higher mortality rates. Although drug adherence to imatinib has been analyzed in several studies, its prevalence and associated causes are widely variable.

  Objective: To determine the prevalence of non-adherence of generic imatinib in chronic myeloid leukemia, associated causes, the proportion of patients who improve this non-compliance, and its explanatory variables.

  Methods: A retrospective observational cross-sectional analytical study was performed on patients with Chronic Myeloid Leukemia regarding treatment with imatinib generic brand, dispensed by a health institution between August 2018 and December 2022. Drug adherence status was defined as the dependent variable and sociodemographic, clinical, and pharmacological variables as independent variables. The information was extracted from a database of pharmacotherapeutic follow-ups performed on patients automatically identified through algorithms as non-adherent. Pharmacists contacted the patient to intervene and improve this compliance. Univariate, bivariate, and multivariate analysis was performed.

  Results: A total of 315 patients were analyzed, with a mean age of 52±17 years, median treatment time of 250 days [RIC 97-362], 11% were polymedicated and 16.8% were multimorbid; 30.5% were non-adherent. The associated causes were lack of specialist appointment (39.6%), delay in authorization by the insurer (31.9%) and not having a current medical prescription (5.5%). Of the non-adherent patients, 86% had a history of pharmacological non-adherence and 61% of non-timely claims. After the pharmacist’s intervention, 80% improved this inadequate compliance. During the bivariate analysis, the variables age, time on treatment, and having a history of non-adherence were found to be significant, which, in the multivariate model, behaved as risks with statistical significance. When adjusting the model for the other variables, although they continued to behave as risks, only the variable of a history of non-adherence remained statistically significant.

  Conclusion: The prevalence of non-adherence is higher than that reported in the literature, the associated causes are mainly administrative, and the persons at greater risk of presenting this health outcome are those with greater age, less time in treatment, and those with a history of non-adherence to other medications.