Perfil de los medicamentos que se registraron en costa rica durante el período 2018-2023

• Jeimy Blanco Barrantes ^[1] ; Loría Gutiérrez, Arlene ^[1]
  1. [1] Universidad de Costa Rica

     Universidad de Costa Rica

     Hospital, Costa Rica

     
• Localización: Revista Médica de la Universidad de Costa Rica, ISSN-e 1659-2441, Vol. 18, Nº. 1, 2024 (Ejemplar dedicado a: Vol. 18- NO. 1), págs. 18-27
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Profile of medicines that were registered in Costa Rica during the period 2018-2023
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• Resumen
  • español

    El Ministerio de Salud es el principal responsable de la protección y promoción de la salud, y una de sus competencias fundamentales es garantizar el cumplimiento de la regulación. La autorización para la venta de medicamentos a través del registro sanitario es una de las responsabilidades esenciales de las Autoridades Reguladoras en materia de salud, lo que garantiza la inocuidad, seguridad y eficacia de estos productos.

    Entre los años 2018 y 2023, se tramitaron en Costa Rica 1657 solicitudes de análisis para el primer lote de comercialización, con un promedio de 276 productos por año.

    En el 86 % de los casos ya existía un equivalente farmacéutico registrado y solo el 14 % presenta alguna ventaja o innovación, ya sea como medicamento con nuevos principios activos nunca comercializados en Costa Rica, o que han sido diseñados para ofrecer ventajas sobre versiones anteriores. Un 6 % de los productos analizados correspondieron a nuevos principios activos, un 6 % a una nueva presentación y un 2 % a una nueva combinación.

    Conocer el perfil de los medicamentos que se registran en el país constituye uno de los insumos necesarios para analizar la situación de salud con el propósito de mejorar la accesibilidad, la calidad y la equidad de la atención de los servicios de salud.

  • English

    The Ministry of Health is responsible for protecting and promoting public health, and one of its main duties is to ensure compliance with regulations. Authorities responsi-ble for health regulations authorize the sale of medicines through a health registration process, which ensures the safety, effectiveness, and quality of these products. Be-tween 2018 and 2023, in Costa Rica there were 1657 re-quests for analysis of the first lot of commercialization, with an average of 276 products per year. In 86% of the cases, there was already a registered pharmaceutical equi-valent and only 14% had some advantage or innovation, such as new active ingredients that have never been com-mercialized in Costa Rica or products designed to offer advantages over previous versions. 6% of the analyzed products corresponded to new active ingredients, 6% to a new presentation, and 2% to a new combination. Un-derstanding the profile of the medicines registered in the country is necessary to analyze the health situation and improve accessibility, quality, and equity of health ser-vices