Balón liberador de sirolimus en el tratamiento del síndrome coronario agudo y crónico: el estudio PEACE, un subanálisis del registro EASTBOURNE

• Alessandra Laricchia ^[4] ; Irene Bossi ^[5] ; Roberto A. Latini ^[6] ; Chuey Y. Lee ^[7] ; Ignacio S. Pérez ^[1] ; Fabrizio Tomai ^[2] ; Amin A. Nuruddin ^[8] ; Dario Buccheri ^[9] ; Giuseppe Seresini ^[10] ; Raymundo Ocaranza ^[11] ; Gunasekaran Sengottvelu ^[12] ; Nicola Pesenti ^[3] ; Antonio Mangieri ^[13] ; Bernardo Cortese ^[14]
  1. [1] Hospital General de Ciudad Real

     Hospital General de Ciudad Real

     Ciudad Real, España

     
  2. [2] European Hospital

     European Hospital

     Roma Capitale, Italia

     
  3. [3] University of Milano-Bicocca

     University of Milano-Bicocca

     Milán, Italia

     
  4. [4] Cardiology Department, Ospedale San Carlo Borromeo, Milán, Italia; Cardiology Department, Ospedale Fatebenefratelli, Milán, Italia
  5. [5] Cardiology Department, Ospedale Niguarda, Milán, Italia
  6. [6] Cardiology Department, Ospedale Fatebenefratelli, Milán, Italia
  7. [7] Cardiology Department, Sultanah Aminah Hospital Johor Bahru, Johor, Malasia
  8. [8] Cardiology Department, Institute Jantung Negara, Kuala Lumpur, Malasia
  9. [9] Cardiology Department, Ospedale S. Antonio Abate, Trapani, Italia
  10. [10] Cardiology Department, Ospedale di Sondrio, Sondrio, Italia
  11. [11] Cardiology Department, Hospital Lucus Augusti, Lugo, España
  12. [12] Cardiology Department, Apollo Hospitals, Chennai, India
  13. [13] Department of Biomedical Sciences, Humanitas University, Pieve Emanuele-Milán, Italia, y Humanitas Clinical and Research Center IRCCS, Rozzano-Milán, Italia
  14. [14] Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare, Milán, Italia; DCB Academy, Milán, Italia

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• Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 77, Nº. 7, 2024, págs. 527-536
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Sirolimus-coated balloon in acute and chronic coronary syndromes: the PEACE study, a subanalysis of the EASTBOURNE registry
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  • Texto completo
• Resumen
  • español

    Introducción y objetivos El estudio PEACE (Performance of a sirolimus-eluting balloon strategy in acute and chronic coronary syndromes) investiga por primera vez si un balón recubierto de sirolimus (BRS) (Magic Touch, Concept Medical, India) deriva en resultados diferentes según se utilice en síndromes coronarios agudos (SCA) o crónicos (SCC).

    Métodos Este es un análisis post-hoc del registro EASTBOURNE (NCT03085823). De los 2.083 pacientes inscritos, se utilizó un BRS para tratar a 968 (46,5%) pacientes con SCA y a 1.115 (53,5%) con SCC. El objetivo primario es la revascularización de la lesión diana a los 12 meses; las variables secundarias son el éxito angiográfico y los eventos cardiovasculares adversos mayores.

    Resultados Las características demográficas iniciales, el diámetro medio del vaso de referencia y la longitud media de la lesión son similares en ambos grupos. Es importante destacar que la predilatación se realiza con mayor frecuencia en SCA que en SCC (p=0,007). Los BRS se inflan a una presión estándar en ambos grupos, con una ligera tendencia hacia un tiempo de inflado más largo en SCA. El éxito angiográfico es alto en ambos grupos (el 97,4% en SCA frente al 97,7% en SCC; p=0,820) con un limitado uso de stents de rescate, y a los 12 meses la incidencia acumulada de revascularización de la lesión diana es similar en SCA y SCC (el 6,6% en SCA frente al 5,2% en SCC; p=0,258). Por el contrario, los eventos cardiovasculares adversos mayores son más frecuentes en SCA (el 10,4% frente al 8,3% en SCC; p=0,009) debido a su mayor número de recaídas. La reestenosis intrastent muestra una mayor proporción de revascularización de la lesión diana y eventos cardiovasculares adversos mayores que las lesiones nuevas, independientemente del tipo de presentación en el procedimiento inicial.

    Conclusiones Este BRS muestra buenos resultados agudos y a un año, independientemente de la presentación clínica.

  • English

    Introduction and objectives The PEACE study (Performance of a sirolimus-eluting balloon strategy in acute and chronic coronary syndromes) investigated for the first time whether a sirolimus-coated balloon (SCB) (Magic Touch, Concept Medical, India) is associated with different outcomes depending on whether it is used in acute coronary syndromes (ACS) or chronic coronary syndromes (CCS).

    Methods This was a post-hoc analysis from the all-comers EASTBOURNE Registry (NCT03085823). Out of 2083 patients enrolled, an SCB was used to treat 968 (46.5%) ACS and 1115 (53.5%) CCS patients. The primary endpoint was target lesion revascularization at 12 months, while secondary endpoints were angiographic success and major adverse cardiovascular events.

    Results Baseline demographics, mean reference vessel diameter and mean lesion length were comparable between ACS and CCS. Predilatation was more commonly performed in ACS (P=.007). SCB was inflated at a standard pressure in both groups with a slight trend toward longer inflation time in ACS. Angiographic success was high in both groups (ACS 97.4% vs CCS 97.7%, P=.820) with limited bailout stenting. Similarly, at 12 months the cumulative incidence of target lesion revascularization (ACS 6.6% vs CCS 5.2%, P=.258) was comparable between ACS and CCS. Conversely, a higher rate of major adverse cardiovascular events in acute presenters was mainly driven by myocardial infarction recurrencies (ACS 10.4% vs CCS 8.3%, P=.009). In-stent restenosis showed a higher proportion of target lesion revascularization and major adverse cardiovascular events than de novo lesions, independently of the type of presentation at the index procedure.

    Conclusions This SCB shows good performance in terms of acute and 1-year outcomes independently of the clinical presentation.