Resumen de Alprazolam: análisis de posibles diferencias farmacocinéticas debidas al sexo

Desiree Saenz Campos, Pilar Parra B., M.J. Barbanoj

• español

  Para evaluar la posible influencia del sexo en el comportamiento farmacocinético de una benzodiacepina, se administró una dosis oral de 1 mg de alprazolam (ALZ) a 8 varones y 8 mujeres. Se determinaron las concentraciones plasmáticas (Cp) en muestras extraídas a los siguientes tiempos: 0, 0,5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 7, 9, 10, 12, 24 y 48 horas. La concentración máxima (C MAX) fue de 11,73± 2.55 ng/mL y la mayoría de los tiempos para C MAX (tMAX) oscilaron entre 1 y 1.5 h. El tiempo de vida media (t½) de eliminación fue de 14,21 ± 5,72 h y el área bajo la curva 0 a 48 h (ABC0-48) alcanzó una magnitud de 135,16±62,89 ng/mL- h. Los perfiles de las Cp fueron equivalentes y los diferentes parámetros evaluados no se diferenciaron en función del sexo. Todos los sujetos mostraron una buena tolerabilidad al fármaco. Con este ensayo se concluye que no hay evidencia de diferenciación en la farmacocinética del ALZ debida al factor sexo y que la realización de este tipo de ensayos contribuye a describir la posible existencia de diferencias cinéticas atribuibles al sexo.

• English

  To evaluate the possible influence of gender in the pharmacokinetic behavior of benzodiazepines, a single oral dose of alprazolam 1 mg was administered to 8 men and 8 women, all healthy subjects. Samples for plasmatic concentrations (Cp) were extracted at the following times: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 7, 9, 10, 12, 24 y 48 hours. The maximum plasma drug concentration (Cmax) was 11,73±2,55 ng/mL and the time to reach peax concentration (t max) varied betwen + 1 y +1,5 hs. The elimination half-life (t½) was 14,21 ±5,72 h and the area under the concentration-time curve 0 to 48 hs (AUC0-48) reached a magnitude of 135,16±62,89 ng/mL-; h. Similar profiles of Cp were found and kinetic parameters were equivalent in both sexes. We also found a good tolerance to the drug in all subjects. In this assay, we conclude that the results do not suggest kinetic diferences by sex after ALZ ; however, other assays like this help to describe whether kinetics differences really can be gender related.