Importancia ético-científica de los protocolos sobre las investigaciones en seres humanos

• Ana Lorena Mendoza Carrera ^[1]
  1. [1] Grupo Jurisis
• Localización: Medicina legal de Costa Rica, ISSN-e 2215-5287, ISSN 1409-0015, Vol. 20, Nº. 1, 2003, págs. 37-42
• Idioma: español
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    La Declaración de Helsinki que es una propuesta de principios éticos aprobada por la Asociación Médica Mundial en 1964, con el propósito de salvaguardar los derechos de los pacientes, por medio de una evaluación-autorización del comité ético-científico encargado de controlar los procesos de investigación en seres humanos ha sido violentado en Costa Rica. En 1999 una auditoria de la misma CCSS analizó 30 protocolos y descubrió: No hay infonnes del Comité Ético-Científico, de calificaciones de los investigadores, ni de la infonnación requerida (sobre médicos y farmacéuticos responsables, están en inglés, son diseñados en el extranjero, sin pólizas de riesgos, sin infonnación sobre patrocinadores, fuentes de financiamiento no declarado, ni afiliaciones e incentivos). Se investigó en niños, mujeres embarazadas y lactantes, se ensayó con productos existentes en el mercado.

  • English

    In 1964, the World Medical Association approved the Helsinki Declaratory, an ethic proposal to keep protect the patients' rights through an evaluation - authorization of the ethic scientific bureau in charge to control the investigative processes in humans. In Costa Rica, these investigative processes have been violated. In 1999, an internal auditory in the Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS), discovered 30 cases where the protocols of the evaluation lacked authorization of the ethic scientific bureau in charge, ignoring the investigative qualification of the researchers, doctors and pharmacist in charge, the protocols were written in English, made in other countries, without a risk policy, and unknown financial support and economic benefits. These researches were made with children, pregnant women, and infants with existing products in the market.