Resumen de Consentimiento informado en los experimentos en seres humanos
- español
El consentimiento informado es un requisito ético-jurídico esencial para que un paciente participe en una investigación científica. Helsisnki (art.22): el paciente debe saber objetivos, métodos, fuentes de financiamiento, conflictos de intereses, afiliaciones del investigador, beneficios y riesgos previstos e incomodidades. Las pautas éticas exigen además: duración, confidencialidad, responsabilidad civil, libertad de participar y de retirarse, si el producto estará a su disposición, razones de la selección. Oportunidad de preguntar. Consentimiento documentado. Se puede retener información, con autorización del CEC, si ésta incide en los resultados.
- English
Informed consent is an essential edric - juridical element for a patient to be part of a scientific investigation. Helsinki (art. 22): the patient must know the objectives, methods, economic resources, conflicts of interest, affiliations of the investigator, benefits, risks and all incommodities. Besides this ethic precepts require terms, confidentiality, civil responsibility, freedom of entering or leaving the investigation, if the product will be at the patient's disposition, reasons of the selection, the opportunity to ask questions, documented consent. CEC can give an authorization to keep the information, if it affects the results.
