Resumen de Presencia de partículas metálicas en parches transdérmicos de medicamentos y riesgo de quemaduras

Ana de Lorenzo Pinto, Carmen Redondo Galán, X. García González, Carmen Fernández Álvarez, Juan Antonio Andueza Lillo, María Sanjurjo Sáez

• español

  Objetivo la presencia de partículas metálicas en los parches transdérmicos de medicamentos se ha asociado con riesgo de quemaduras en la piel cuando a los pacientes se les realiza una resonancia magnética, cardioversión eléctrica o desfibrilación.

  Por este motivo, el objetivo del trabajo fue analizar la presencia de partículas metálicas en los parches transdérmicos de medicamentos comercializados en España.

  Método de cada presentación comercial se revisó la ficha técnica para comprobar la presencia de estas partículas en su composición. Si no constaba, entonces se contactó con el laboratorio fabricante.

  Resultados se identificaron 59 presentaciones comerciales de 12 principios activos diferentes. Un 59,3% contenía partículas metálicas o la presencia de las mismas no se pudo descartar. Únicamente en 8 fichas técnicas (13,6%) constaba la advertencia de retirar el parche cuando el paciente recibe alguno de estos procedimientos.

  Se elaboró una tabla que incluyó los siguientes aspectos: principio activo, presentación comercial, laboratorio fabricante, necesidad de retirar el parche cuando el paciente es expuesto a un campo magnético o eléctrico y referencias.

  Conclusión más de la mitad de los parches comercializados contenían compuestos metálicos o su presencia no pudo descartarse por el laboratorio fabricante. Sin embargo, esta información solo constaba en un 13,6% de las fichas técnicas.

• English

  Objective Skin burns are associated with the presence of metallic components in transdermal drug delivery systems during Magnetic Resonance Imaging, cardioversion or defibrillation procedures.

  The aim of the study was to review the presence of metallic components in marketed products of transdermal drug delivery systems in Spain.

  Method For each presentation, the summary of product characteristics was reviewed. If the information was not provided, manufacturers were contacted.

  Results We identified 59 marketed products of transdermal drug delivery systems of 12 different active substances.

  59.3% of patches contained metallic components or their presence could not be ruled out. Information regarding the need to remove the patch was only included in 8 summaries of product characteristics (13.6%).

  A table was elaborated and included the following aspects: product, active substance, manufacturer, need to remove the patch before the exposure to magnetic or electric fields and references.

  Conclusion More than a half of the patches at the time of the study contained metals or their absence could not be confirmed by the manufacturer. However, this information was only included in 13.6% of summaries of product characteristics.