Resumen de Bioética y ensayos clínicos: consentimiento informado y ética de la investigación en la empresa farmacéutica

Raúl Francisco Sebastián Solanes

• español

  En las actuales legislaciones europeas sobre los ensayos clínicos se hace mucho hincapié en la perspectiva ética. Todo ensayo clínico que se realice con personas debe unir un fundamento moral doble. Primero, debe partir del hecho de que el sujeto de experimentación es persona moral, lo que implica que no tiene un precio y sí una dignidad. Segundo, debe contar con el debido consentimiento informado, donde los investigadores tienen la obligación de informar de los pros y contras de la investigación, para que una vez informado pueda elegir libremente seguir adelante en esta experimentación. En mi texto defenderé esta perspectiva y abogaré en la necesidad de que desde la bioética se abogue por una ética aplicada a la investigación farmacéutica.

• English

  In current European legislation on clinical trials much emphasis is placed on the ethical perspective.Every clinical trial carried out with persons must unite a double moral foundation.First, it must start from the fact that the subject of experimentation is a moral person, which implies that it doesn’t have a price and a dignity.Second, it must have the appropriate informed consent, where investigators have an obligation to report the pros and cons of the investigation, so that once informed he can freely choose to continue forward in this experimentation.In my text, I will defend this perspective and advocate the need from the bioethics is advocated by an ethics applied to pharmaceutical research.