Resumen de Buenas prácticas de manufactura en elaboración de medicina natural en La Colmena

Walter Miguel Bravomalo-Vélez, Wilmer García-Castro, Carlos Alberto - Jadán Piedra

• español

  RESUMEN El uso de productos naturales medicinales se ha incrementado en los últimos años a nivel mundial, Ecuador sigue esta tendencia, aunque muchas mercancías se comercializan sin certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), el cual es parámetro obligatorio en el país. El artículo muestra los pasos para constatar el estado de la empresa La Colmena en base una lista de chequeo otorgada por la Agencia de Regulación y Control Sanitario (ARCSA, Ecuador) que detalla los puntos para la obtención de la certificación BPM. Dicha empresa presentó un 25% de cumplimientos en la auditoría interna inicial; pero al realizar las acciones correctivas, posee un 83% de cumplimiento, que garantiza que se brinden productos de calidad e inocuos para su consumo. El presente trabajo pretende desarrollar un protocolo de BPM que sea una guía para otras empresas del sector.

• English

  ABSTRACT The use of natural products for medicinal use has increased in recent years worldwide, Ecuador has followed this trend, many of these products are freely marketed, without a guarantee of safety since a large part of them do not have a certification of Good Manufacturing Practices (GMP), which is a mandatory parameter for any industry that produces natural products for medicinal use. The present article shows the steps to follow from the initial internal audit to verify the status of the company La Colmena based on the Check List which is granted by ARCSA, Ecuador (Agency for Regulation and Sanitary Control) where list the points to be met to obtain the BPM certification and its measures to correct the non-conformities found. The company La Colmena presented 25% of successful parameters in the initial internal audit, once the corrective actions were carried out, 83% compliance was presented, which guarantees that the company provides the market with quality and safe products for consumption. This work aims to develop a GMP protocol to be a guide for other companies in the same sector and qualification.