Resumen de Toxina Botulínica Tipo B vs Tipo A en la distonía cervical: Un meta - análisis de ensayos de alta calidad

Diana M. Prada G

• español

  Introducción: la distonia cervical (DC) es una enfermedad limitante y frecuente. La toxina botulínica (TB) tipo A es eficaz en distonia cervical. La TB tipo B es una alternativa, pero su uso en pacientes que desarrollan anticuerpos neutralizantes contra la TB tipo A es controversial.

  Objetivo: comparar la eficacia de la toxina botulínica tipo B (dosis > 5000 U) versus la toxina botulínica tipo A y el placebo en pacientes con distonía cervical.

  Materiales y métodos: se identificaron ensayos aleatorios controlados (ECA) que compararon las intervenciones. La evaluación de calidad fue realizada de acuerdo a la Colaboración Cochrane. Se realizó un análisis combinado para datos continuos y dicotómicos utilizando un modelo de efectos aleatorios identificando el riesgo relativo u "odds ratio" [IC95%, p<0.05]. La medida de resultado primario fue la mejoría en la escala TWSTRS hasta la semana 16. Las medidas de resultado secundarias fueron eventos adversos y costos.

  Resultados: cinco ECAs cumplieron los criterios de inclusión (217 pacientes tratados con TB tipo B; 224 pacientes en el grupo placebo o TB tipo A). Dos ensayos compararon la toxina botulínica tipo B versus tipo A y tres toxina botulínica tipo B versus placebo. La evaluación de calidad mostró alta calidad de los ensayos. La TB tipo B mejoró la puntuación en la escala TWSTRS a la semana 4 versus placebo [OR: 6.54 (CI 95%: 2.68 - 10.39; p<0.00001)]. No se encontraron diferencias significativas en eficacia en pacientes tratados con TB tipo B versus tipo A [OR: -2.16 (CI 95%:-2.64-1.88; p<0.0001)]. A la semana 16, la TB tipo B demostró eficacia sostenida frente a placebo. La xerostomia fue significativamente más frecuente con TB tipo B comparada con la tipo A. Eventos adversos como xerostomia y disfagia fueron significativamente más frecuentes en el grupo de TB tipo B comparado con placebo. No se encontró información sobre costos.

  Conclusiones: no se encontraron diferencias significativas en eficacia y seguridad entre la TB tipo B comparada con la tipo A en pacientes con DC. La TB tipo B se asocia más frecuentemente a xerostomia que el serotipo A. Se necesitan más estudios para evaluar opciones terapéuticas en pacientes resistentes a la TB tipo A. Se requiere mayor evidencia para evaluar de forma prospectiva la eficacia de las TBs tipos A y B.

• English

  Introduction: cervical dystonia (CD) is a frequent disabling condition. Botulinum Toxin (BT) type A is effective for CD. BT type B is an alternative, but its use for patients who develop neutralizing antibodies against BT type A is debatable.

  Objetive: the aim of this study was to compare the efficacy of BT type B (>5000 U) versus type A and placebo patients with CD.

  Materials and methods: we identified RCTs comparing interventions. Quality assessment was made according to Cochrane Collaboration. A pooled analysis was conducted for continuous and dichotomous data using a random effect model identifying OR [CI95%, p < 0.05]. Primary outcomes were improvement in TWSTRS until week sixteen. Secondary outcomes were adverse effects and costs.

  Results: five RCTs fulfilled inclusion criteria (217 patients treated with BT type B; 224 patients in placebo group or type A). Two trials compared BT type B versus type A and three versus placebo. Quality assessment showed high quality of trials. BT type B improved TWSTRS scores at 4 weeks versus placebo [OR: 6.54 (CI 95%: 2.68 - 10.39; p<0.00001)]. No significant difference in efficacy was found in BT type B versus type A patients [OR:-2.16 (CI 95%:-2.64-1.88; p<0.0001)]. At week sixteen, BT type B demonstrated a sustained efficacy versus placebo. Dry mouth was significantly more frequent with BT type B compared to BT type A. Adverse events such as dry mouth and dysphagia were significantly more frequent in the BT type B group when compared to placebo. There was no information about costs.

  Conclusions: no significant differences in safety and efficacy were found between BT type B when compared to type A in CD patients. BT type B is more frequently associated with dry mouth than the A serotype. More studies are needed to evaluate therapeutic options in type A resistant patients. Further evidence is required to evaluate the efficacy of BT types A and B prospectively.