La estrategia de seguridad operacional de los sistemas de PCR Termociclador de ADN Perkin-Elmer/Cetus basada en el riesgo

• Pino Tarragó, Julio Cesar ^[1] ; Saraiba Núñez, Leider Inocencio ^[2] ; Moreno Pino, Maira Rosario ^[2] ; Arbella Feliciano, Yorley ^[2]
  1. [1] Universidad Estatal del Sur de Manabi

     Universidad Estatal del Sur de Manabi

     Jipijapa, Ecuador

     
  2. [2] Universidad de Holguín

     Universidad de Holguín

     Cuba

     
• Localización: Salud, Ciencia y Tecnología, ISSN 2796-9711, Nº. 4, 2024 (Ejemplar dedicado a: Salud, Ciencia y Tecnología)
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • The risk-based operational safety strategy for Perkin-Elmer/Cetus DNA Thermal Cycler PCR systems
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• Resumen
  • español

    Introducción: este artículo se realizó en el campo de la seguridad de las pruebas de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), en el que es fundamental comprender la contribución y el impacto de los métodos de análisis de riesgos para mejorar la seguridad del diagnóstico médico a nivel institucional. En este contexto, el estudio actual se centra en el análisis de modos y efectos de falla (FMEA) aplicado al termociclador de ácido desoxirribonucleico (ADN) Perkin-Elmer/Cetus. Objetivo: el objetivo de este estudio es describir la aplicación del FMEA para mejorar la seguridad operativa de los termocicladores de ADN Perkin-Elmer/Cetus utilizados en diagnósticos médicos en pacientes atáxicos. Métodos: para realizar este estudio se utilizó una metodología basada en una revisión exhaustiva de la literatura científica disponible en bases de datos académicas y fuentes relevantes. Se recopilaron y analizaron estudios previos sobre el análisis FMEA de termocicladores de ADN en formas corrientes y expandidas. Resultados: los resultados obtenidos demostraron que el FMEA es una herramienta efectiva para identificar y evaluar posibles modos de falla de los termocicladores de ADN Perkin-Elmer/Cetus. Se identificaron varios defectos y se determinaron sus consecuencias, causas y clasificación en función de su gravedad y frecuencia. Asimismo, se proponen acciones correctivas para reducir los riesgos identificados. Conclusiones: la identificación temprana de posibles modos de falla y la implementación de acciones correctivas pueden reducir el riesgo y garantizar la calidad de los diagnósticos realizados y por tanto mejorar la seguridad operativa.

  • English

    Introduction: this article was conducted in the field of polymerase chain reaction (PCR) test safety, where it is essential to understand the contribution and impact of risk analysis methods to improve test safety medical diagnosis at the institutional level. In this context, the current study focuses on failure modes and effects analysis (FMEA) applied to the Perkin-Elmer/Cetus deoxyribonucleic acid (DNA) thermocycler.Objective: the objective of this study is to provide practitioners with a comprehensive overview of the application of FMEA to improve the operational safety of Perkin-Elmer/Cetus DNA thermocyclers used in medical diagnostics in ataxic patients.Methods: to carry out this study, a methodology based on an exhaustive review of the scientific literature available in academic databases and relevant sources was used. Previous studies on FMEA analysis of DNA thermocyclers in common and expanded forms were collected and analyzed.Results: the results obtained demonstrated that FMEA is an effective tool to identify and evaluate possible failure modes of Perkin-Elmer/Cetus DNA thermal cyclers. Several defects were identified and their consequences, causes and classification based on their severity and frequency were determined. Likewise, corrective actions are proposed to reduce the identified risks.Conclusions: early identification of possible failure modes and implementation of corrective actions can reduce risk and guarantee the quality of the diagnoses carried out and therefore improve operational safety.