El tratamiento estándar para la tuberculosis pulmonar sensible a los medicamentos consiste en un esquema de seis meses basado en rifampicina. Su rendimiento, por ser tan largo, es menor al esperado, suponiendo un continuo fracaso en el cumplimiento de los objetivos en materia de tuberculosis y generando resistencia a los fármacos a nivel mundial. Se plantea en este ensayo clínico adaptativo, novedoso diseño en ensayos clínicos con fármacos antituberculostáticos, si una estrategia con un tratamiento inicial más corto, puede ser no inferior al tratamiento estándar de 6 meses.
The standard treatment for drug-susceptible pulmonary tuberculosis is a six-month regimen based on rifampicin. Its performance, because it is so long, is lower than expected, leading to continued failure to meet tuberculosis objectives and generating drug resistance worldwide. In this adaptive clinical trial, a novel design in clinical trials with antituberculosis drugs, it is proposed whether a strategy with a shorter initial treatment can be non-inferior to the standard 6-month treatment.
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