Lercanidipino en pacientes diabéticos con insuficiencia renal

• Autores: Nicolás Roberto Robles Pérez-Monteoliva, F. Tornero, Luis Pastor Gómez-Cornejo, I. Rodríguez Villareal, Francisco Javier Gómez Campderá, J. Martínez Fernández, B. Rincón, J. Torrijos, Juan Ocón Pujadas, J. Villatoro, Jordi Calls, M. A. Rodríguez Martínez, Antonio Morey Molina, Julio Emilio Marco Franco, M. L. Méndez, M. Manjón, A. Liébana Cañada
• Localización: Nefrología: publicación oficial de la Sociedad Española de Nefrología, ISSN 0211-6995, Vol. 24, Nº. 4, 2004, págs. 338-343
• Idioma: español
• Enlaces
  • Texto completo
• Resumen
  • español

    Objetivo: El estudio ZAFRA se diseñó para evaluar la seguridad de un nuevo bloqueante de los canales del calcio, lercanidipino, en la insuficiencia renal crónica, y su posible efecto protector sobre la función renal en los pacientes tratados con fármacos que bloquean el eje renina-angiotensina. Se han valorado por separado los resultados de los pacientes diabéticos incluidos en el estudio.

    Diseño y métodos: El estudio reclutó 42 pacientes diabéticos con insuficiencia renal (creatinina > 1,4 mg/dl en varones o > 1,2 mg/dl en mujeres, o aclaramiento de creatinina < 70 ml/min). Todos los pacientes estaban siendo tratados con IECA o antagonistas de receptores y la medicación se mantuvo a lo largo del estudio, sin que pudieran recibir diuréticos a lo largo del seguimiento. Los pacientes eran evaluados clínica y analíticamente 1, 3 y 6 meses después de iniciar tratamiento con lercanidipino.

    Resultados: La PA se redujo significativamente desde 163 ± 18/90 ± 8 hasta 134 ± 12/77 ± 9 mmHg (p < 0,001). Se produjeron reducciones significativas de la PA en el 50,0% de los enfermos y el 26,7% alcanzaron la PA objetivo (< 130/85 mmHg). El 20,0% de los pacientes redujeron su PA hasta los límites recomendados (< 130/80 mmHg). No se detectaron reacciones adversas ni aumento de la incidencia de edema. La creatinina plasmática (1,9 + 0,5 mg/dl) no se había modificado al final del estudio (1,8 ± 0,5 mg/dl) ni el aclaramiento de creatinina (40,1 ± 14,5 vs 45,5 ± 18,2).

    Conclusiones: El lercanidipino ha presentado un excelente perfil de seguridad en los pacientes renales, destacando la ausencia de edemas a pesar de la insuficiencia renal y la diabetes de los pacientes. Se obtuvo una buena respuesta hipotensora a pesar de que el porcentaje de pacientes que alcanzaron la PA objetivo fuera pequeña.

  • English

    Objective: To evaluate the safe use of a new calcium channel blocker, lercanidipine, in diabetics chronic renal failure (CRF) patients.

    Design and Methods: The study recruited 42 diabetic CRF patients (creatinine > 1,4 mg/dl for males, creatinine > 1,2 mg/dl for females, or creatinine clearance < 70 ml/min). Mean age was 68.2 ± 9.1 years. 53,8% were males and 46,2% females. Three patients were type 1 diabetics and 39 ones were type II. All patients were receiving ACE inhibitors (67.4%) or angiotensin II antagonist (32.6%) therapy but they had higher blood pressure than recommended for CRF patients (130/85 mmHg). No patients were under diuretic treatment. Patients were clinically evaluated 1, 3 and 6 months after starting treatment with lercanidipine. Samples for urine and blood examination were taken during the examination. When needed, a third drug was added to treatment, excluding diuretics. Creatinin clearance was measured using 24 h urine collection.

    Results: BP significantly decrease from 163 ± 18/90 ± 8 mmHg to 134 ± 12/77 ± 9 mmHg. One half of patients showed significant reduction of blood pressure, 26,7% reached the target blood pressure (< 130/85 mmHg) and 20.0% gets optimal BP control (< 130/85 mmHg). No one patient showed untoward effects.

    Neither one case of oedema was detected nor adverse effects related to vasodilatation were found. Plasmatic creatinin did not change (1.9 ± 0.5 baseline vs 1.8 ± 0.5 mg/dl) and creatinine clearance increased at the end visit (40.1 ± 14.5 baseline vs 45.4 ± 18.2 ml/min) but the difference was not significant. Proteinuria was unchanged.

    Conclusions: Lercanidipine showed a good antihypertensive effect in diabetics CRF patients. It has a good tolerability profile and showed neutral effect on plasmatic lipids. Neither impearment of renal function nor increament in proteinuria were detected.