Resumen de Desarrollo de un metodo analitico indicador de estabilidad y biodisponibilidad en vitro por hplc para microencapsulado de acido acetilsalicilico y cafeina

Cristian Choque

• español

  Se desarrollo de un método analítico indicador de estabilidad y biodisponobilidad por HPLC (Cromatografía Liquida de Alta Resolución) para la determinación de Ácido Acetilsalicílico y su producto de degradación el Ácido Salicílico además de la determinación de la cafeína en una forma farmacéutica sólida en este caso un granulado. Para establecer la valides del método analítico se determinaron los parámetros de especificidad, linealidad e intervalo, precisión, exactitud, límite de cuantificación y límite de detección utilizando un Cromatografo Liquido de Alta Resolución HPLC Agilent, una columna cromatografíca con un base de sílice unida químicamente a una cadena hidrocarbonada de 18 átomos de carbono L1 según USP (Farmacopea de los Estados Unidos) una fase móvil compuesta de 85% de Fosfato Monobásico de Sodio a una concentración 25mM ajustado a pH 2,4 y 15% de Acetonitrilo grado HPLC, este método fue utilizado para la cuantificación del Ácido Acetilsalicílico y Cafeína un granulado que contiene manitol, alcohol, colorante FD&C Yellow N°6, sacarina, aroma naranja spray, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, copovidona, copolimero del ácido meta acrílico como agente de recubierta entérica. Luego se determinó la Biodis-ponibilidad in vitro del Ácido Acetilsalicílico micro encapsulado con un agente de recubierta entérica y además de la cafeína en el cual se evidencio que el método analítico tiene la capacidad de cuantificar estos principios activos en una primera etapa sometidos dos horas en fluido gástrico simulado y a partir de ahí una hora en fluido intestinal simulado en el equipo de disolución in vitro Pharma Test

• English

  Is developing a stability indicator and biodisponobilidad analytical method by HPLC ( High Resolution Liquid Chromatography ) for the determination of acetylsalicylic acid and its degradation product Salicylic Acid plus the determination of caffeine in a solid dosage form in this case a granules . To establish the validity of the analytical method parameters specificity, linearity and range, precision, accuracy, limit of quantification and limit of detection using a liquid chromatograph Agilent High Resolution HPLC, column chromatography with silicabased chemically bonded were determined a hydrocarbon chain of 18 carbon atoms, L1 according to USP ( United States Pharmacopeia ) a mobile phase composed of 85% monobasic sodium phosphate adjusted to a concentration of 25 mM at pH 2.4 and 15% HPLC grade acetonitrile, this method was used for the quantification of acetylsalicylic acid and Caffeine granules containing mannitol, alcohol, FD & C Yellow No. 6, saccharin, flavor orange spray, sodium bicarbonate, citric acid, copovidone, copolymer of meta acrylic acid as an agent for enteric coating. Bioavailability vitro micro encapsulated aspirin with enteric coating agent and in addition to caffeine which was evident that the analytical method is the ability to quantify these active ingredients in a first step subjected two hours gastric fluid was then determined simulated and from there an hour in simulated intestinal fluid in vitro dissolution equipment Pharma Test