Reporte espontáneo y oportuno de reacciones adversas medicamentosas: una cultura necesaria

• Ruiz Arango, Maximiliano ^[1] ; López Zapata, Carlos Alberto ^[2] ; Hernández Hernández, Iván Andrés ^[1] ; Saldarriaga Hernández, Jonathan ^[1] ; Aristizábal Hernández, José Julián ^[2]
  1. [1] Fundación Universitaria San Martín

     Fundación Universitaria San Martín

     Colombia

     
  2. [2] Universidad Pontificia Bolivariana

     Universidad Pontificia Bolivariana

     Colombia

     
• Localización: Medicina U.P.B., ISSN-e 2357-6308, ISSN 0120-4874, Vol. 29, Nº. 1, 2010 (Ejemplar dedicado a: January - June), págs. 56-61
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Spontaneous and timely reporting of adverse drug reactions: a necessary custom
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• Resumen
  • español

    Objetivo: identificar el número de reacciones adversas medicamentosas en pacientes hospitalizados mediante la búsqueda activa de la prescripción de antihistamínicos, biperideno y vitamina K.

    Metodología: estudio descriptivo entre julio de 2008 y junio de 2009, a través de la búsqueda, en historias clínicas, de la Clínica Universitaria Bolivariana, n=143. Se estimó la frecuencia de reacciones adversas medicamentosas probables o posibles y el reporte espontáneo médico.

    Resultados: se evaluaron 892 casos de pacientes hospitalizados con prescripción de antihistamínicos, biperideno y vitamina K; 143 casos fueron incluidos por su asociación con el tratamiento de reacciones adversas medicamentosas probables o posibles. Hubo una frecuencia de casos sin reporte espontáneo médico de 72.7% (n=104), se presentó un tiempo con una media de 8.1 días, una mediana de 4 días RIQ (1-11) y un rango en días de (0-37).

    Conclusión: se observó una baja frecuencia de reacciones adversas medicamentosas con reporte espontáneo médico y ocho días en promedio para el mismo. Por lo tanto, es necesario crear una cultura del reporte espontáneo y oportuno que ayude a mejorar la seguridad de los medicamentos administrados.

  • English

    Objective: the purpose of the present study was to identify the number of adverse drug reactions in hospitalized patients, through active search for prescription of antihistamines, biperiden and vitamin K.

    Methods: we conducted an observational, descriptive study from July 2008-June 2009, by the search in medical records in the Clinica Universitaria Bolivariana, n=143. We estimated the frequency of probable or possible adverse drug reactions and spontaneous medical report.

    Results: we assessed 892 inpatient cases with antihistamines, biperiden or vitamin K prescription; 143 cases were included in the study for their relationship with treatment of possible or probable adverse drug reactions. We found a frequency of cases with no spontaneous medical report in 72.7% (n=104), the time for presentation of the latter was with a mean of 8.1 days, a median of 4 days, IQR (1-11) and a range in days of 0-37.

    Conclusion: we observed a low frequency of adverse drug reactions with spontaneous medical report and an average of eight days for notification when it was reported. Therefore, it is necessary to promote spontaneous and timely reporting that can help improve the safety in administered drugs.