Consenso de grupo Ad-hoc sobre recomendaciones para la evaluación y controles de calidad para el diagnóstico molecular y serológico de la infección humana por SARS CoV-2

• Gomez Marin, Jorge E. ; Castellanos, Jaime ^[1] ; Rodriguez-Morales, Alfonso J. ; Cardona-Ospina, Jaime A. ; Forero Duarte, Jorge Eduardo ^[2] ; Mattar, Salim ^[3] ; Esparza, Germán ^[4]
  1. [1] Universidad El Bosque

     Universidad El Bosque

     Colombia

     
  2. [2] Universidad de Antioquia

     Universidad de Antioquia

     Colombia

     
  3. [3] Universidad de Cordoba, Instituto de Investigaciones Biologicas del Tropico, Monteria, Colombia
  4. [4] Programa de aseguramiento de Calidad, PROASECAL SAS Colombia

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• Localización: Infectio: Revista de la Asociación Colombiana de Infectología, ISSN-e 2422-3794, ISSN 0123-9392, Vol. 24, Nº. 3, 2020
• Idioma: español
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• Resumen

  • Se formulan recomendaciones de un grupo de consenso de expertos sobre los criterios para evaluar el desempeño diagnóstico (tamaño y selección de muestras para sensibilidad y especificidad analíticas, criterios para establecer límites de detección, criterios para establecer el estándar de oro para las serologías) que deberían ser tenidos en cuenta al evaluar y validar las pruebas diagnósticas para SARS CoV-2. Con el propósito de asegurar la calidad de las pruebas serológicas a utilizar en el país, se recomienda la participación en un programa de control de calidad externo, que garantice la idoneidad y desempeño en la realización de las pruebas diagnósticas serológicas y moleculares durante esta pandemia, ya que su uso tiene profundas implicaciones para las medidas de intervención clínicas individuales y de seguimiento y control en salud pública.