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Nuevos alimentos autorizados en la Unión Europea: análisis y valoración de sus especificaciones

    1. [1] Universidad Complutense de Madrid

      Universidad Complutense de Madrid

      Madrid, España

    2. [2] Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición. Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030
  • Localización: Revista del Comité Científico de la AESAN, ISSN 1885-6586, Nº. 38, 2023, págs. 45-63
  • Idioma: español
  • Títulos paralelos:
    • Novel foods authorized in the European Union: analysis and valuation of their specifications
  • Enlaces
  • Resumen
    • español

      En la Unión Europea el concepto de nuevo alimento se refiere a aquellos alimentos que no han sido utilizados en una medida importante para el consumo humano en la Unión antes del 15 de mayo de 1997. Estos nuevos alimentos requieren una autorización previa para su comercialización, basada en una evaluación de su seguridad para el consumo. Las autorizaciones de cada nuevo alimento recogen, entre otros aspectos, el establecimiento de unas especificaciones con los parámetros clave que lo caracterizan y los límites que se deben cumplir.

      En este trabajo se han revisado y analizado las especificaciones fijadas hasta 31 de mayo de 2023 para los nuevos alimentos recogidos en la Lista de la Unión, publicada en el Anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470. Las especificaciones se refieren a parámetros de composición, contaminantes, criterios microbiológicos o ausencia de organismos modificados genéticamente.

      Tras la revisión y análisis realizado se ha observado una cierta falta de uniformidad en los criterios seguidos para el establecimiento de especificaciones, tanto en aquellos nuevos alimentos autorizados mediante el procedimiento general como en los autorizados mediante el existente para los alimentos tradicionales de terceros países. En algunos casos las especificaciones no incluyen ningún parámetro o no se fija una especificación de pureza en algunos extractos.

      Aunque la fijación de métodos analíticos en contaminantes puede ser de utilidad para las autoridades competentes a la hora de realizar los controles oficiales y para los operadores económicos, sería más conveniente hacer referencia a los criterios o condiciones que deberían cumplir dichos métodos y no a los métodos analíticos concretos, ya que el avance de las técnicas analíticas hace que los métodos concretos establecidos puedan quedar obsoletos con el tiempo.

      Cabe esperar que al haber pasado la evaluación de la seguridad a ser un procedimiento más centralizado mediante el Reglamento (UE) 2015/2283, en el que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) es el organismo evaluador, la fijación de especificaciones adopte criterios uniformes.

    • English

      In the European Union, the term “novel food” refers to foods that have not been used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997. These novel foods require prior authorisation for placing on the market, based on an assessment of their safety for consumption. The authorisations for each novel food include, among other matters, the establishment of specifications with the main parameters characterising it and the limits to be respected.

      This paper reviews and analyses the specifications established until 31 May 2023 for the novel foods included in the Union List, published in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470.

      The specifications relate to compositional parameters, contaminants, microbiological criteria or the absence of genetically modified organisms.

      The review and analysis carried out revealed a certain lack of uniformity in the criteria used to establish the specifications, both for novel foods authorised under the general procedure and for those authorised under the existing procedure for traditional foods from third countries. In some cases, the specifications do not include any parameter or do not specify the purity of some extracts.

      Although the establishment of methods for the analysis of contaminants may be useful for the competent authorities when carrying out official controls and for operators, it would be more appropriate to refer to the criteria or conditions that these methods should meet rather than to the specific methods of analysis, since the progress in analytical techniques means that the specific methods established may become obsolete over time.

      It is to be expected that, as the safety assessment has become a more centralised procedure through Regulation (EU) 2015/2283, with the European Food Safety Authority (EFSA) as the assessment authority, uniform criteria will be adopted for the establishment of specifications.


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