Recomendaciones SER sobre la gestión de riesgo del tratamiento con FAME biológicos o sintéticos dirigidos en pacientes con artritis reumatoide

• Alejandro Balsa ^[1] ; Petra Díaz del Campo Fontecha ^[2] ; Lucía Silva Fernández ^[9] ; José Valencia Martín ^[3] ; Virginia Nistal Martínez ^[10] ; Fernando León Vázquez ^[11] ; M. Vanesa Hernández Hernández ^[12] ; Héctor Corominas ^[13] ; Rafael Cáliz Cáliz ^[14] ; José María Aguado García ^[4] ; Gloria Candelas Rodríguez ^[5] ; Nora Ibargoyen Roteta ^[15] ; Arturo Martí Carvajal ^[16] ; M. Nieves Plana Farras ^[6] ; Janet Puñal Riobóo ^[17] ; Hye Sang Park ^[7] ; Yolanda Triñanes Pego ^[17] ; Virginia Villaverde García ^[8]
  1. [1] Hospital Universitario La Paz

     Hospital Universitario La Paz

     Madrid, España

     
  2. [2] Sociedad Española de Reumatología

     Sociedad Española de Reumatología

     Madrid, España

     
  3. [3] Hospital Universitario Virgen del Rocío

     Hospital Universitario Virgen del Rocío

     Sevilla, España

     
  4. [4] Hospital Universitario 12 de Octubre

     Hospital Universitario 12 de Octubre

     Madrid, España

     
  5. [5] Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Madrid, España

     
  6. [6] Hospital Ramón y Cajal

     Hospital Ramón y Cajal

     Madrid, España

     
  7. [7] Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

     Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

     Barcelona, España

     
  8. [8] Hospital de Móstoles

     Hospital de Móstoles

     Móstoles, España

     
  9. [9] Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña, A Coruña, España
  10. [10] Madrid, España
  11. [11] Centro de Salud San Juan de la Cruz, Pozuelo de Alarcón, Madrid, España
  12. [12] Complejo Hospitalario Universitario de Canarias, San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España
  13. [13] Hospital Universitari de la Santa Creu i Sant Pau & Hospital Dos de Maig, Barcelona, España
  14. [14] Hospital Virgen de las Nieves, Granada, España
  15. [15] BIOEF, Barakaldo, Bizkaia, España
  16. [16] Universidad de Carabobo, Venezuela; Universidad UTE, Quito, Ecuador
  17. [17] ACIS, Santiago de Compostela, A Coruña, España

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• Localización: Reumatología clínica, ISSN 1699-258X, Vol. 19, Nº. 10, 2023, págs. 533-548
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Recommendations by the Spanish Society of Rheumatology on risk management of biological treatment and JAK inhibitors in patients with rheumatoid arthritis
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• Resumen
  • español

    Objetivo: Elaborar recomendaciones basadas en la evidencia disponible y el consenso de expertos, para la gestión del riesgo del tratamiento biológico y los inhibidores de las JAK en pacientes con artritis reumatoide. Métodos: Se identificaron preguntas clínicas de investigación relevantes para el objetivo del documento. Estas preguntas fueron reformuladas en formato PICO (paciente, intervención, comparación, outcome o desenlace) por un panel de expertos, seleccionados en base a su experiencia en el área. Se realizó una revisión sistemática de la evidencia, graduándose de acuerdo a los criterios GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation). A continuación, se formularon las recomendaciones específicas.

    Resultados: Se propusieron por el panel de expertos 6 preguntas PICO en base a su relevancia clínica y a la existencia de información reciente referentes al riesgo de aparición de infecciones graves, el riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B, el riesgo de reactivación del virus varicela-zoster, el riesgo de aparición de cáncer de piel (melanoma y no melanoma) o hematológico, el riesgo de aparición de enfermedad tromboembólica y el riesgo de progresión del virus del papiloma humano. Se formularon un total de 29 recomendaciones, estructuradas por pregunta, basadas en la evidencia encontrada y el consenso de los expertos. Conclusiones: Se presentan las recomendaciones SER sobre la gestión del riesgo del tratamiento con terapias biológicas e inhibidores de las JAK en la artritis reumatoide.

  • English

    Objective: To present recommendations based on the available evidence and the consensus of experts, for risk management of biological treatment and JAK inhibitors in patients with rheumatoid arthritis. Methods: Clinical research questions relevant to the purpose of the document were identified. These questions were reformulated in PICO format (patient, intervention, comparison, outcome) by a panel of experts, selected based on their experience in the area. A systematic review of the evidence was carried out, grading according to the GRADE criteria (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation). Specific recommendations were then formulated. Results: Six PICO questions were proposed by the panel of experts based on their clinical relevance and the existence of recent information regarding the risk of occurrence of serious infections, the risk of reactivation of the hepatitis B virus, the risk of reactivation of the virus varicella-zoster, the risk of appearance of skin (melanoma and non-melanoma) or hematological cancer, the risk of appearance of thromboembolic disease and the risk of progression of the human papilloma virus. A total of 29 recommendations were formulated, structured by question, based on the evidence found and the consensus of the experts. Conclusions: The SER recommendations on risk management of treatment with biologic therapies and JAK inhibitors in rheumatoid arthritis are presented.