Modificaciones al consentimiento informado en la investigación clínica en tiempos del SARS-CoV-2: Una propuesta

• Zurutuza Lorméndez, Jorge Iván ^[2] ; Caba Vinagre, Mario Salvador ^[1] ; Linares-Márquez, Pascual ^[1]
  1. [1] Universidad Veracruzana

     Universidad Veracruzana

     México

     
  2. [2] Servicios de Salud de Veracruz
• Localización: Revista Iberoamericana de Bioética, ISSN-e 2529-9573, Nº. 23, 2023 (Ejemplar dedicado a: Bioethics in a Fragile World)
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Modifications to informed consent in clinical research in times of SARS-COV2: a proposal: Una propuesta
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  • Texto completo
• Resumen
  • español

    La pandemia por SARS-CoV-2 y la enfermedad derivada, la COVID-19, representan un reto que pone a prueba la capacidad de respuesta de las instituciones de salud, pero que afecta todos los ámbitos de la práctica clínica, incluida la investigación. El alto riesgo de contagio en las interacciones ha dificultado todos los aspectos de la socialización. Los médicos que se dedican a la investigación han encontrado una barrera, ya que deben considerar la posibilidad de infección. Este artículo propone modificaciones al consentimiento informado, considerando este riesgo latente, procurando que sea entendible y expresado de forma clara y sencilla para los participantes. Asimismo, se considera importante identificar las medidas extrapoladas de la atención clínica que deben utilizarse en la interacción entre investigadores y sujetos de estudio, buscando la identificación de casos y prevención de la enfermedad, priorizando las consideraciones bioéticas de la investigación, en momentos de incertidumbre..

  • English

    The SARS-CoV-2 pandemic and the resulting diseases, COVID-19, represent a major challenge that tests the response capacity of health institutions, but affects all areas of clinical practice, including research on humans. The high risk of contagion from people in interactions has made all aspects of socialization difficult. Physicians engaged in research have encountered a significant barrier as they consider the possibility of infection from this virus. This article proposes modifications to the informed consent, considering this latent risk of infection, trying to make it understandable and expressed in a clear and simple way for the participants. Likewise, it is considered important to identify the measures extrapolated from clinical care that can be taken to the interaction between researchers and study subjects, seeking the timely identification of cases and the prevention of the disease, with priority in the bioethical considerations of the investigation, in times of uncertainty.