Resumen de Importancia de la farmacometría en el desarrollo de productos biológicos

Karen Blandón Saborío, Ramón Montealegre Avilés, Valery Paniagua Salazar, Abraham Rocha Romero, Alisson Vargas Pérez, José Manuel Fallas Ramírez

• español

  La farmacometría es una ciencia interdisciplinaria que utiliza herramientas matemáticas y estadísticas para el modelado de datos, con el fin de apoyar el proceso de desarrollo de productos farmacéuticos, así como su uso seguro y eficaz. Los medicamentos biológicos son todos aquellos que utilizan fuentes biológicas como material de partida, son moléculas complejas y su modelado farmacocinético, así como el establecimiento de los perfiles de seguridad y eficacia resultan complicados. Lo anterior se ha mejorado gracias al desarrollo actual de las herramientas digitales como los softwares farmacométricos, no solo porque permiten la optimización de los tratamientos en la población, sino también porque favorecen la identificación de subpoblaciones con características especiales. Gracias a esto, se ha ampliado la seguridad y la eficacia de las terapias a personas metabolizadoras atípicas, casos clínicos particulares y medicamentos de estrecho margen terapéutico, con el fin de generar esquemas posológicos individualizados. Aunque la farmacometría es una rama emergente del conocimiento farmacológico, su robustez en la integración y predicción del comportamiento de los datos la posiciona como una potencial pieza clave en el futuro desarrollo de la medicina de precisión y la farmacogenómica; más aún, si es dirigida al estudio de los productos biológicos.

• English

  Pharmacometry is an interdisciplinary science that uses mathematical and statistical tools for data modeling, in order tosupport the development process of pharmaceutical products, as well as their safe and effective use. Biological drugs are all those that use biological sources as starting material; they are complex molecules and their pharmacokinetic modeling, as well asthe set-upof safety and efficacy profiles, are complicated. This has been improved due to the current development of digital tools such as pharmacometric software, not only because they allow the optimization of treatments in the population, but also because they favor the identification of subpopulations with special characteristics. Thanks to this, the safety and efficacy of therapies is extended to people with atypical metabolizers, particular clinical cases, and drugs with a narrow therapeutic margin,in order to generate individualized dosage regimens. Although pharmacometry is an emerging branch of pharmacological knowledge, its robustness in the integration and prediction of data behavior positions it as a potential key piece in the future development of precision medicine and pharmacogenomics; even more so, if it is directed to the study of biological products